Страна: Европейский союз
Язык: голландский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
lamivudine
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirale middelen voor systemisch gebruik
HIV-infecties
Lamivudine Teva Pharma B. is geïndiceerd als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van volwassenen en kinderen die met menselijk immunodeficiëntie-virus (HIV) zijn geïnfecteerd.
Revision: 19
Erkende
2009-12-10
32 B. BIJSLUITER 33 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V, 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lamivudine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lamivudine Teva Pharma B.V. en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. WORDT GEBRUIKT OM EEN HIV-INFECTIE (INFECTIE MET HET HUMANE IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) BIJ VOLWASSENEN EN BIJ KINDEREN TE BEHANDELEN. De werkzame stof in Lamivudine Teva Pharma B.V. is lamivudine. Lamivudine Teva Pharma B.V. is een soort geneesmiddel bekend als een antiretroviraal middel. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die _nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI’s)_ worden genoemd. Lamivudine Teva Pharma B.V. geneest de HIV-infectie niet volledig, het vermindert het aantal HIV-virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat ze op een laag niveau blijven. Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen in uw bloed. CD4-cellen zijn witte bloedcellen die belangrijk zijn bij het helpen van het lichaam m.b.t. het bestrijden van infecties. Niet iedereen reageert gelijk op de behandeling met Lamivudine Teva Pharma B.V. Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren. 2. Прочитать полный документ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmomhulde tabletten Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmomhulde tabletten Iedere filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmomhulde tabletten Iedere filmomhulde tablet bevat 300 mg lamivudine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmomhulde tabletten Lichtgrijze, diamantvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van ongeveer 14,5 mm en een breedte van ongeveer 7,0 mm - gegraveerd met “L 150” en een breukgleuf op één zijde en een breukgleuf op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmomhulde tabletten Grijze, diamantvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van ongeveer 18,0 mm en een breedte van ongeveer 8,0 mm – gegraveerd met “L 300” op één zijde en vlak aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lamivudine Teva Pharma B.V. is geïndiceerd bij een antiretrovirale combinatie therapie voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) geïnfecteerde volwassenen en kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een HIV-infectie. Lamivudine is ook beschikbaar als drank voor kinderen ouder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg en voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken (zie rubriek 4.4). Patiënten die wisselen tussen lamivudine drank en lamivudine tabletten moeten de doseringsaanbevelingen opvolgen die specifiek bij de formulering horen (zie rubriek 5.2). Dosering _Volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg) _ De aanbevolen dosering voor lamivudine is 300 Прочитать полный документ