Krajina: Európska únia
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
indacaterol, Mometasone furoate
Novartis Europharm Limited
R03AK
indacaterol, mometasone
Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,
Astma
Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Revision: 6
Autorizēts
2020-05-30
52 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 53 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMI/62,5 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS, CIETĀS KAPSULAS BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMI/127,5 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS, CIETĀS KAPSULAS BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMI/260 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS, CIETĀS KAPSULAS _indacaterolum/mometasoni furoas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Bemrist Breezhaler un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bemrist Breezhaler lietošanas 3. Kā lietot Bemrist Breezhaler 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Bemrist Breezhaler 6. Iepakojuma saturs un cita informācija Bemrist Breezhaler lietošanas instrukcija 1. KAS IR BEMRIST BREEZHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR BEMRIST BREEZHALER UN KĀ TAS DARBOJAS Bemrist Breezhaler satur divas aktīvās vielas, kas sauktas par indakaterolu un mometazona furoātu. Indakaterols pieder zāļu grupai, ko sauc par bronhu paplašinātājiem. Tas atslābina plaušu mazo elpceļu muskulatūru un tādējādi palīdz atvērt elpceļus un atvieglo gaisa nokļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Regulāri lietojot, tas palīdz mazajiem elpceļiem palikt atvērtiem. Mometazona furoāts pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem (jeb steroīdiem). Kortikosteroīdi samazina plaušu mazo elpceļu tūsku un kairinājumu (iekaisumu), pakāpenisk Prečítajte si celý dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bemrist Breezhaler 125 mikrogrami/62,5 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas Bemrist Breezhaler 125 mikrogrami/127,5 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas Bemrist Breezhaler 125 mikrogrami/260 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bemrist Breezhaler 125 mikrogrami/62,5 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas Katra kapsula satur 150 mikrogramus indakaterola ( _indacaterolum_ ) (acetāta veidā) un 80 mikrogramus mometazona furoāta ( _mometasoni furoas_ ). Katra ievadītā deva (deva, kas atstāj inhalatora iemutni) satur 125 mikrogramus indakaterola (acetāta veidā) un 62,5 mikrogramus mometazona furoāta. Bemrist Breezhaler 125 mikrogrami/127,5 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas Katra kapsula satur 150 mikrogramus indakaterola ( _indacaterolum_ ) (acetāta veidā) un 160 mikrogramus mometazona furoāta ( _mometasoni furoas_ ). Katra ievadītā deva (deva, kas atstāj inhalatora iemutni) satur 125 mikrogramus indakaterola (acetāta veidā) un 127,5 mikrogramus mometazona furoāta. Bemrist Breezhaler 125 mikrogrami/260 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas Katra kapsula satur 150 mikrogramus indakaterola ( _indacaterolum_ ) (acetāta veidā) un 320 mikrogramus mometazona furoāta ( _mometasoni furoas_ ). Katra ievadītā deva (deva, kas atstāj inhalatora iemutni) satur 125 mikrogramus indakaterola (acetāta veidā) un 260 mikrogramus mometazona furoāta. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur aptuveni 25 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris, cietā kapsula (inhalācijas pulveris). Bemrist Breezhaler 125 mikrogrami/62,5 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri; uz korpusa virs zilas joslas ar zilu krāsu iespiests produkta kods „IM150-80” un uz vāciņa ar zilu k Prečítajte si celý dokument