Eliquis

Krajina: Európska únia

Jazyk: poľština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

Апиксабан

Dostupné z:

Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG

ATC kód:

B01AF02

INN (Medzinárodný Name):

apixaban

Terapeutické skupiny:

Środki przeciwzakrzepowe

Terapeutické oblasti:

Arthroplasty; Venous Thromboembolism

Terapeutické indikácie:

Dla Eliquis 2. 5 mg Tabletki powlekane:profilaktyka żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowej (ŻCHZZ) u dorosłych pacjentów poddawanych элективные stawu biodrowego lub wymiana stawu kolanowego. Profilaktyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z неклапанной migotaniem przedsionków (NVAF), z jednym lub więcej czynników ryzyka, takich jak udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA); wiek ≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa nyha ≥ drugi). Leczenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych (patrz punkt 4. 4 hemodynamicznie niestabilna ТЭЛА pacjentów). Dla Eliquis 5 mg powlekane tabletki:profilaktyka udaru i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z неклапанной migotaniem przedsionków (NVAF), z jednym lub więcej czynników ryzyka, takich jak udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA); wiek≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa nyha ≥ drugi). Leczenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych (patrz punkt 4. 4 hemodynamicznie niestabilna ТЭЛА pacjentów).

Prehľad produktov:

Revision: 32

Stav Autorizácia:

Upoważniony

Dátum Autorizácia:

2011-05-18

Príbalový leták

                                77
B. ULOTKA DLA PACJENTA
78
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELIQUIS 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE
apiksaban
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eliquis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eliquis
3.
Jak przyjmować lek Eliquis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eliquis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELIQUIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eliquis zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy
tzw. leków przeciwzakrzepowych.
Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez
blokowanie czynnika Xa, który jest
ważnym czynnikiem krzepnięcia.
Eliquis jest stosowany u dorosłych:
-
w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył
głębokich) po operacji
protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po operacji biodra
lub kolana u pacjenta może
wzrosnąć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach kończyn
dolnych. Może to prowadzić do
wystąpienia obrzęku nóg, przebiegającego z bólem lub bez bólu.
Jeżeli zakrzep krwi przemieści się
z kończyny dolnej do płuc, może zablokować przepływ krwi przez
płuca, co spowoduje duszność
z uczuciem bólu w klatce piersiowej lub bez. Ten stan (zatorowość
płucna) może zagrażać życiu
i wymagać natychmiastowej 
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eliquis 2,5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda 2,5 mg tabletka powlekana zawiera 51,4 mg laktozy (patrz punkt
4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Żółte, okrągłe tabletki (o średnicy 5,95 mm), z wytłoczonym
napisem „893” po jednej stronie i „2½”
po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po
planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych
pacjentów z niezastawkowym
migotaniem przedsionków (ang. _Non-Valvular Atrial Fibrillation_,
NVAF) z co najmniej jednym
czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający
napad niedokrwienny (ang.
_transient ischaemic attack, _TIA); wiek ≥ 75 lat; nadciśnienie
tętnicze; cukrzyca; objawowa
niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II).
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz zapobieganie nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ): po
planowym zabiegu chirurgicznym _
_protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego_
Zalecana dawka apiksabanu to 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na
dobę. Pierwszą dawkę
należy zażyć 12-24 godziny po zabiegu chirurgicznym.
Decydując o czasie podania produktu po zabiegu chirurgicznym lekarze
mogą rozważyć potencjalne
korzyści wcześniejszej antykoagulacji w celu zapobiegania epizodom
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, jak również ryzyka związane z krwawieniem pooperacyjnym.
_Pacjenci po zabiegu chirurgicznym protezoplas
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták čeština 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 01-08-2018
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 08-03-2024
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 08-03-2024
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 08-03-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 08-03-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 01-08-2018

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov