Eliquis

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
08-03-2024

Aktiva substanser:

Апиксабан

Tillgänglig från:

Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG

ATC-kod:

B01AF02

INN (International namn):

apixaban

Terapeutisk grupp:

Środki przeciwzakrzepowe

Terapiområde:

Arthroplasty; Venous Thromboembolism

Terapeutiska indikationer:

Dla Eliquis 2. 5 mg Tabletki powlekane:profilaktyka żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowej (ŻCHZZ) u dorosłych pacjentów poddawanych элективные stawu biodrowego lub wymiana stawu kolanowego. Profilaktyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z неклапанной migotaniem przedsionków (NVAF), z jednym lub więcej czynników ryzyka, takich jak udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA); wiek ≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa nyha ≥ drugi). Leczenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych (patrz punkt 4. 4 hemodynamicznie niestabilna ТЭЛА pacjentów). Dla Eliquis 5 mg powlekane tabletki:profilaktyka udaru i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z неклапанной migotaniem przedsionków (NVAF), z jednym lub więcej czynników ryzyka, takich jak udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA); wiek≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa nyha ≥ drugi). Leczenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych (patrz punkt 4. 4 hemodynamicznie niestabilna ТЭЛА pacjentów).

Produktsammanfattning:

Revision: 32

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

2011-05-18

Bipacksedel

                                77
B. ULOTKA DLA PACJENTA
78
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELIQUIS 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE
apiksaban
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eliquis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eliquis
3.
Jak przyjmować lek Eliquis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eliquis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELIQUIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eliquis zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy
tzw. leków przeciwzakrzepowych.
Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez
blokowanie czynnika Xa, który jest
ważnym czynnikiem krzepnięcia.
Eliquis jest stosowany u dorosłych:
-
w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył
głębokich) po operacji
protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po operacji biodra
lub kolana u pacjenta może
wzrosnąć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach kończyn
dolnych. Może to prowadzić do
wystąpienia obrzęku nóg, przebiegającego z bólem lub bez bólu.
Jeżeli zakrzep krwi przemieści się
z kończyny dolnej do płuc, może zablokować przepływ krwi przez
płuca, co spowoduje duszność
z uczuciem bólu w klatce piersiowej lub bez. Ten stan (zatorowość
płucna) może zagrażać życiu
i wymagać natychmiastowej 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eliquis 2,5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda 2,5 mg tabletka powlekana zawiera 51,4 mg laktozy (patrz punkt
4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Żółte, okrągłe tabletki (o średnicy 5,95 mm), z wytłoczonym
napisem „893” po jednej stronie i „2½”
po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po
planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych
pacjentów z niezastawkowym
migotaniem przedsionków (ang. _Non-Valvular Atrial Fibrillation_,
NVAF) z co najmniej jednym
czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający
napad niedokrwienny (ang.
_transient ischaemic attack, _TIA); wiek ≥ 75 lat; nadciśnienie
tętnicze; cukrzyca; objawowa
niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II).
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz zapobieganie nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ): po
planowym zabiegu chirurgicznym _
_protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego_
Zalecana dawka apiksabanu to 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na
dobę. Pierwszą dawkę
należy zażyć 12-24 godziny po zabiegu chirurgicznym.
Decydując o czasie podania produktu po zabiegu chirurgicznym lekarze
mogą rozważyć potencjalne
korzyści wcześniejszej antykoagulacji w celu zapobiegania epizodom
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, jak również ryzyka związane z krwawieniem pooperacyjnym.
_Pacjenci po zabiegu chirurgicznym protezoplas
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel spanska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel estniska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel italienska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel finska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 01-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 08-03-2024
Bipacksedel Bipacksedel isländska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 08-03-2024
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 08-03-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 08-03-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 01-08-2018

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik