Krajina: Európska únia
Jazyk: estónčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Prednisoloon
LE VET B.V.
QH02AB06
Prednisolone
Hobused
Kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, tavaline, prednisoloon, Süsteemsed hormoonpreparaadid, v.a. sugu hormoonide ja insuliini
Hobuste korduva hingamisteede obstruktsiooni (RAO) seotud põletikuliste ja kliiniliste parameetrite leevendamine hobustel koos keskkonnakontrolliga.
Revision: 9
Volitatud
2014-03-12
23 B. PAKENDI INFOLEHT 24 PAKENDI INFOLEHT Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Madalmaad Partii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Madalmaad 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele prednisoloon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Valge või kollakasvalge pulber, mis sisaldab 33,3 mg prednisolooni. Toimeaine: 100 mg prednisolooni 3 g kotikese kohta 300 mg prednisolooni 9 g kotikese kohta 600 mg prednisolooni 18 g kotikese kohta 4. NÄIDUSTUS(ED) Korduva hingamisteede obstruktsiooniga seotud põletikuliste ja kliiniliste nähtude leevendamine hobustel koos keskkonnategurite reguleerimisega. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada viirusinfektsioonide korral, kui viiruseosakesed ringlevad veres, ega süsteemsete seeninfektsioonide korral. Mitte kasutada seedetrakti haavanditega loomadel. Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel. Mitte kasutada tiinuse korral. 25 6. KÕRVALTOIMED Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud laminiidi teket. Seetõttu tuleb raviperioodi ajal hobuseid sageli jälgida. Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud neuroloogiliste sümptomite teket, nagu ataksia, võimetus lamamast tõusta, pea kallutamine, rahutus või koordineerimatus. Kuigi ühekordseid kortikosteroidid suuri annuseid talutakse enamasti hästi, võib nende pikaajaline kasutamine põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Seetõttu tuleb keskmise pikkusega ja pikaajalisel kasutamisel kasutada minimaalset sümptomite leevendamiseks vajalikku annust Prečítajte si celý dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: 100 mg prednisolooni 3 g kotikese kohta 300 mg prednisolooni 9 g kotikese kohta 600 mg prednisolooni 18 g kotikese kohta Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne pulber. Valge või kollakasvalge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobused. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Korduva hingamisteede obstruktsiooniga seotud põletikuliste ja kliiniliste nähtude leevendamine hobustel, koos keskkonnategurite reguleerimisega. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada viirusinfektsioonide vireemia staadiumis ega süsteemsete seeninfektsioonide korral. Mitte kasutada seedetrakti haavanditega loomadel. Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel. Mitte kasutada tiinuse korral. 4.4. ERIHOIATUSED Kortikoidide manustamise eesmärgiks on eelkõige kliiniliste nähtude paranemine, mitte tervistumine. Ravi tuleb kombineerida keskkonnategurite reguleerimisega. Veterinaararst peab iga juhtu eraldi hindama ja määrama kindlaks sobiva raviprogrammi. Ravi prednisolooniga võib alustada üksnes juhul, kui keskkonnategurite reguleerimisega ei ole saavutatud kliiniliste sümptomite rahuldavat vähenemist või kui selle eesmärgi saavutamine ei ole tõenäoline. Ravi prednisolooniga ei pruugi kõigil juhtudel hingamisfunktsiooni piisaval määral taastada, mistõttu tuleb igal individuaalsel juhul kaaluda kiirema toime algusega ravimite kasutamise vajadust. 3 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL LOOMADEL Mitte kasutada loomadel, kellel on diabeet ( _diabetes mellitus_ ), neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, hüperadrenokortitsism või osteoporoos. Kortikosteroidide kasutamis Prečítajte si celý dokument