Krajina: Európska únia
Jazyk: španielčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01
insulin human
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
Diabetes mellitus donde se requiere tratamiento con insulina. Insulina humana Winthrop rápido también es adecuado para el tratamiento de coma hiperglicémico y cetoacidosis, así como para lograr pre-, intra - y estabilización postoperatoria en pacientes con diabetes mellitus.
Revision: 15
Retirado
2007-01-17
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ml solución inyectable en un vial 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene 100 UI de insulina humana (equivalente a 3,5 mg). Cada vial contiene 5 ml de solución inyectable, equivalentes a 500 UI de insulina ó 10 ml de solución inyectable, equivalentes a 1000 UI de insulina. Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra. Insulin Human Winthrop Rapid es una solución de insulina neutra (insulina regular). La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante en _Escherichia coli_ . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en un vial. Solución transparente, incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes mellitus, cuando se precise tratamiento con insulina. Insulin Human Winthrop Rapid también es adecuado para el tratamiento del coma hiperglucémico y la cetoacidosis, así como para obtener la estabilización pre-, intra- y post-operatoria de pacientes con diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los niveles de glucemia deseados, las preparaciones de insulina que se van a usar y la pauta posológica (dosis e intervalos) deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente. Dosis diarias y momentos de administración No existen reglas fijas sobre la pauta posológica de insulina. Sin embargo, la dosis promedio que se necesita suele ser de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal al día. Las necesidades metabólicas basales representan el 40 al 60% de las necesidades diarias totales. Insulin Human Winthrop Rapid se inyecta por vía subcutánea 15 - 20 minutos antes de la comida. Sobre todo, en el tratamiento de la hiperglucemia grave o la cetoacidosis, la administración de insulina Prečítajte si celý dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ml solución inyectable en un vial 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene 100 UI de insulina humana (equivalente a 3,5 mg). Cada vial contiene 5 ml de solución inyectable, equivalentes a 500 UI de insulina ó 10 ml de solución inyectable, equivalentes a 1000 UI de insulina. Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra. Insulin Human Winthrop Rapid es una solución de insulina neutra (insulina regular). La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante en _Escherichia coli_ . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en un vial. Solución transparente, incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes mellitus, cuando se precise tratamiento con insulina. Insulin Human Winthrop Rapid también es adecuado para el tratamiento del coma hiperglucémico y la cetoacidosis, así como para obtener la estabilización pre-, intra- y post-operatoria de pacientes con diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los niveles de glucemia deseados, las preparaciones de insulina que se van a usar y la pauta posológica (dosis e intervalos) deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente. Dosis diarias y momentos de administración No existen reglas fijas sobre la pauta posológica de insulina. Sin embargo, la dosis promedio que se necesita suele ser de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal al día. Las necesidades metabólicas basales representan el 40 al 60% de las necesidades diarias totales. Insulin Human Winthrop Rapid se inyecta por vía subcutánea 15 - 20 minutos antes de la comida. Sobre todo, en el tratamiento de la hiperglucemia grave o la cetoacidosis, la administración de insulina Prečítajte si celý dokument