Provenge Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autológne periférne krvné mononukleárnych buniek vrátane minimálne 50 miliónov autológne cd54 + bunky aktivované s prostaty kyseliny fosfatázy granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie - prostatické nádory - iné imunostimulanty - provenge je indikovaný na liečbu asymptomatické alebo minimálne symptomatická metastatického (neviscerálnemu) vykastrovať-rezistentné karcinómu prostaty u dospelých mužov, u ktorých chemoterapia je doposiaľ nebola klinicky indikovaná.

Zynteglo Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológne cd34+ buniek obohatený obyvateľstva, ktorý obsahuje hematopoietic stem cells transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódovanie beta-a-t87q-globínu gén - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo je indikovaný na liečbu pacientov 12 rokov a starších s transfúziu-závislé β thalassaemia (tdt), ktorí nemajú β0/β0 genotyp, pre ktorých hematopoetickú kmeňových buniek (hsc) transplantácie je vhodné, ale človek, leukocytové antigénu (hla)-uzavreté súvisiace hsc darcu nie je k dispozícii.

Strimvelis Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autológne cd34 + obohatený frakcia buniek, ktoré obsahuje cd34 + bunky transduced s antiretrovírusovej vektor, ktorý kóduje ľudský adenozín polymorfizmu (ada) cdna sekvencie z ľudskej hematopoetických kmeňových/progenitorových (cd34 +) buniek - závažná kombinovaná imunodeficiencia - immunostimulants, - strimvelis je indikovaný na liečbu pacientov s ťažké kombinované imunodeficiencie kvôli nedostatku polymorfizmu adenozín (ada-scid), pre ktorých žiaden vhodný ľudský leukocytový antigén (hla)-uzavreté súvisiace kmeňové bunky darcu je k dispozícii (pozri časť 4. 2 a oddielom 4.

Maci Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

maci

vericel denmark aps - autológne kultivované chondrocyty - zlomeniny, chrupavka - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - oprava symptómov porúch chrupavky kolena.

Holoclar Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo expandované autológne ľudské epiteliálne bunky rohovky obsahujúce kmeňové bunky - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologiká - liečba dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou limbálne kmeňové bunky nedostatok (definovaný ako prítomnosť povrchné rohovky chorioidey v aspoň dvoch rohovky kvadranty, s centrálnej rohovky zapojenie, a výrazne znížená zraková ostrosť), jednostranné alebo obojstranné, vzhľadom na fyzikálne alebo chemické poleptanie oka. na biopsiu je potrebných najmenej 1-2 mm2 nepoškodeného limbusu.

ChondroCelect Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - charakterizované živé autológne chrupavkové bunky expandované ex vivo exprimujúce špecifické markerové proteíny - ochorenia chrupavky - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - oprava jednotlivých chrupavkových defektov chrupky femorálneho kondylu kolena (medzinárodná spoločnosť na opravu chrupavky [trieda iii alebo iv)] u dospelých. sprievodnými asymptomatická chrupavky lézie (icrs triedy i alebo ii), môže byť prítomný. preukázanie účinnosti založené na randomizované kontrolované štúdie hodnotenie účinnosti chondrocelect v pacienti s léziami medzi 1 a 5 cm2.