Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hydrochlorid - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi je uvedené na zlepšenie bdelosti a zníži nadmerná denná spavosť u dospelých pacientov s narcolepsy (s alebo bez cataplexy). sunosi je uvedené na zlepšenie bdelosti a zníži nadmerná denná spavosť (eds) u dospelých pacientov s obštrukčnou sleep apnoea (osa), ktorého eds nebola uspokojivo liečení primárna terapia osa, ako kontinuálny pozitívny tlak v dýchacích cestách (cpap).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lieky na liečbu chorôb kostí - bondronat je indikovaný na:prevenciu kostrové udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zákrok) u pacientov s rakovinou prsníka a metastázami v kostiach;liečbe nádorových vyvolaných hypercalcaemia s alebo bez metastáz.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetát - diagnostické techniky, Žliaz s vnútornou sekréciou - macimorelin - tento liek je určený len na diagnostické účely.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel teva pharma monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. non-small cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel teva pharma v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel teva pharma v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - budesonid / formoterol teva pharma b. je indikovaná len u dospelých vo veku 18 rokov a starších. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - budesonid / formoterol teva pharma b. je indikovaná len u dospelých vo veku 18 rokov a starších. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. je uvedený v pravidelnej liečbe astmy, ak kombinácia (inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 adrenoceptor agonist) je vhodné:-na pacientov nie je primerane kontrolované s inhalačných kortikosteroidov a "podľa potreby" vdýchnutí krátky-pôsobiace β2 adrenoceptor agonistov. alebo-u pacientov už primerane kontrolované na oboch inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 adrenoceptor agonistov. copdsymptomatic liečbu pacientov s chochp s núteným expiratory volume in 1 sekundu (fev1) .

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidlá - prevencia atherothrombotic eventsclopidogrel je uvedená v:u dospelých pacientov, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia;u dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu: non-st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa);st segment elevation akútnom infarkte myokardu, v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s vitamínom-k antagonisty (vka) a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - periférne vaskulárne ochorenia - antitrombotické činidlá - klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. pacienti, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:- non st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). - st segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.