Država: Evropska unija
Jezik: latvijščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Aerius ir norādīts simptomu, kas saistīti ar:alerģisks rinīts;nātrene.
Revision: 50
Autorizēts
2001-01-15
31 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 32 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AERIUS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES desloratadine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Aerius un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aerius lietošanas 3. Kā lietot Aerius 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aerius 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AERIUS_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR AERIUS Aerius _ _ satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis. KĀ DARBOJAS AERIUS Aerius _ _ ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību. Tas palīdz mazināt alerģisku reakciju un tās simptomus. KAD JĀLIETO AERIUS Aerius mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm. Aerius lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus. Šie simptomi ir nieze un izsitumi. Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz atgūt parasto ikdienas ritmu un miegu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AERIUS LIETOŠANAS NELIETOJIET AERIUS ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu Preberite celoten dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aerius _ _ 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tabletē ir 5 mg desloratadīna (desloratadine). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Šīs zāles satur laktozi (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Gaiši zilas, apaļas apvalkotās tabletes, ar iespiestiem gareniem burtiem “S” un “P” vienā pusē un gludas otrā pusē. Apvalkotās tabletes diametrs ir 6,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aerius _ _ ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANA VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži (12 gadus veci un vecāki) _ Ieteicamā Aerius deva ir viena tablete reizi dienā. Intermitējošo alerģisko rinītu (tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās. Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā. _Pediatriskā populācija_ Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Aerius 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. 3 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai loratadīnu. 4.4. ĪPAŠ Preberite celoten dokument