Država: Evropska unija
Jezik: estonščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
inaktiveeritud IBR viirus
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Veised
Loomataimede immunoloogilised omadused
Veiste aktiivne immuniseerimine, et vähendada veiste infektsioosse rinotrahheiidi (IBR) ja väljalase viiruse eritumise kliinilisi tunnuseid. , Algusega immuunsus on 14 päeva ja immuunsuse kestus on 6 kuud.
Revision: 10
Endassetõmbunud
2000-03-09
Ravimil on müügiluba lõppenud 14 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 15 PAKENDI INFOLEHT BOVALTO IBRAXION SÜSTEEMULSIOON 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prantsusmaa Tootja: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bovalto Ibraxion süsteemulsioon 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga doos ( 2 ml) sisaldab: gE inaktiveeritud IBR viirus, vähemalt ................................................................................. 0.75 VN.U* * VN.U: vironeutraliseerivate antikehade tiiter pärast vaktsiini süstimist merisigadele. Adjuvant: Kerge parafiinõli …………………………………………………..449.6 kuni 488.2 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Veiste aktiivne immuniseerimine, et vähendada veiste nakkusliku rinotrahheiidi (IBR) kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist väliskeskkonda. Immuunvastuse teke: 14 päeva pärast. Immuunsuse kestus: 6 kuud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Vaktsiini süstimine võib tekitada mööduvat ärritust süstekohal, mis võib püsida kuni 3 nädalat, harvem kuni 5 nädalat. Vaktsineerimine võib põhjustada kerget, ajutist (vähem kui 48 tundi pärast süstimist) kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1°C) ilma mingite tagajärgedeta looma tervisele või toodangule. Ravimil on müügiluba lõppenud 16 Võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni. Neil harvadel juhtudel tuleb rakendada vastavat sümptomaatilist ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad ük Preberite celoten dokument
Ravimil on müügiluba lõppenud 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bovalto Ibraxion süsteemulsioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: Iga doos 2-ml sisaldab: gE kustutatud inaktiveeritud IBR viirust vähemalt ……………………………………..0.75 VN.U* * VN.U: vironeutraliseeriv antikehade tiiter pärast vaktsiini süstimist merisigadele. ADJUVANT(ADJUVANDID): Kerge parafiinõli ……………………………………………………………..449.6 kuni 488.2 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veiste aktiivne immuniseerimine, et vähendada veiste nakkusliku rinotrahheiidi (IBR) kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist väliskeskkonda. Immuunvastuse teke: 14 päeva pärast. jmmuunsuse kestus: 6 kuud. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ERIHOIATUSED Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineeritakse ainult terveid loomi. Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Kasutajale: Ravimil on müügiluba lõppenud 3 Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Preparaadi juhuslikul enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. Juhul kui valu kestab rohkem kui 12 tundi pärast arsti kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole. Arstile: Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik preparaadi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalik v Preberite celoten dokument