Bovalto Ibraxion

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-08-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
13-08-2019
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

inaktiveeritud IBR viirus

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Veised

Eneo la matibabu:

Loomataimede immunoloogilised omadused

Matibabu dalili:

Veiste aktiivne immuniseerimine, et vähendada veiste infektsioosse rinotrahheiidi (IBR) ja väljalase viiruse eritumise kliinilisi tunnuseid. , Algusega immuunsus on 14 päeva ja immuunsuse kestus on 6 kuud.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2000-03-09

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
14
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
15
PAKENDI INFOLEHT
BOVALTO IBRAXION SÜSTEEMULSIOON
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Tootja:
Merial
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovalto Ibraxion süsteemulsioon
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Iga doos ( 2 ml) sisaldab:
gE inaktiveeritud IBR viirus, vähemalt
.................................................................................
0.75 VN.U*
* VN.U: vironeutraliseerivate antikehade tiiter pärast vaktsiini
süstimist merisigadele.
Adjuvant: Kerge parafiinõli
…………………………………………………..449.6 kuni
488.2 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste aktiivne immuniseerimine, et vähendada veiste nakkusliku
rinotrahheiidi (IBR) kliinilisi
tunnuseid ja viiruse eritumist väliskeskkonda.
Immuunvastuse teke: 14 päeva pärast.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsiini süstimine võib tekitada mööduvat ärritust süstekohal,
mis võib püsida kuni 3 nädalat,
harvem kuni 5 nädalat.
Vaktsineerimine võib põhjustada kerget, ajutist (vähem kui 48 tundi
pärast süstimist)
kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1°C) ilma mingite tagajärgedeta
looma tervisele või toodangule.
Ravimil on müügiluba lõppenud
16
Võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni. Neil harvadel juhtudel tuleb
rakendada vastavat
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem
kui 1-l 10 looma hulgast)
-
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
-
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
-
Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st)
-
Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva
esinevad ük
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovalto Ibraxion süsteemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Iga doos 2-ml sisaldab:
gE kustutatud inaktiveeritud IBR viirust vähemalt
……………………………………..0.75 VN.U*
* VN.U: vironeutraliseeriv antikehade tiiter pärast vaktsiini
süstimist merisigadele.
ADJUVANT(ADJUVANDID):
Kerge parafiinõli
……………………………………………………………..449.6
kuni 488.2 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veiste
aktiivne
immuniseerimine,
et
vähendada
veiste
nakkusliku
rinotrahheiidi
(IBR)
kliinilisi
tunnuseid ja viiruse eritumist väliskeskkonda.
Immuunvastuse teke: 14 päeva pärast.
jmmuunsuse kestus: 6 kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Kasutajale:
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib
põhjustada tugevat valu ja turset, eriti
kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib
see viia vigastatud sõrme
kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Preparaadi juhuslikul enesele süstimisel võtta kaasa pakendi
infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole,
isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu kestab rohkem kui 12 tundi pärast arsti kontrolli,
pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike,
võib juhuslik preparaadi manustamine
põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi
ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb
osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalik v
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktiveeritud IBR viirus

inaktiveeritud IBR viirus

ATC kanuni QI02AA03

QI02AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial

Merial

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bovalto Ibraxion inaktiveeritud viirus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion inaktiveeritud viirus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bovalto Ibraxion