Država: Evropska unija
Jezik: španščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
hidrocloruro de pioglitazona
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en HbA1c). En los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. A la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.
Revision: 13
Retirado
2012-03-26
31 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 32 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 15 MG COMPRIMIDOS EFG PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 30 MG COMPRIMIDOS EFG PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 45 MG COMPRIMIDOS EFG Pioglitazona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pioglitazona Teva Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva Pharma 3. Cómo tomar Pioglitazona Teva Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pioglitazona Teva Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIOGLITAZONA TEVA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pioglitazona Teva Pharma contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina) en adultos, cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos. Pioglitazona Teva Pharma sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Pioglitazona Teva Pharma le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento. Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se p Preberite celoten dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “15” en un lado y con "TEVA" en el otro lado. Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “30” en un lado y con "TEVA" en el otro lado. Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número “45” en un lado y con "TEVA" en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación: En MONOTERAPIA - en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intoleran Preberite celoten dokument