Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - celice povezane v živo rekombinantne turčija herpesvirus (sev hvp360), ki izraža fuzijski protein nd virus in vp2 beljakovin, ibd virus - ptičja herpes virus (marek bolezen) + aviarne nalezljive bursal bolezni virus (bolezni gumboro) + virus atipične kokošje/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - avtologni mononuklearnih celic periferne krvi, vključno z najmanj 50 milijonov avtologna cd54 + celice activated s prostate kisline fosfataze makrofagov granulocitne kolonije stimulirajoči faktor - prostatične neoplazme - drugi imunostimulanti - za zdravljenje asimptomatskega ali minimalno simptomatskega metastatskega (nestardalnega) kastratnega odpornega raka na prostati pri odraslih moških, pri katerem kemoterapija še ni klinično indicirana.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - značilne živahne avtologne hrustančne celice, ekspresirane ex vivo, ki izražajo specifične markerjeve proteine - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravila posameznih simptomatskih hrustančnih napak iz stegnenice kosti kolena (mednarodna organizacija za popravilo hrustanca [icrs] razreda iii ali iv) pri odraslih. sočasno asimptomatsko poškodb hrustanca (icrs razred i ali ii) je lahko prisoten. prikaz učinkovitosti, ki temeljijo na naključnih nadzorovano preskušanje ocenjevanje učinkovitosti chondrocelect pri bolnikih z poškodb med 1 in 5 cm2.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo je razširil avtologne človeške roženične epitelijske celice, ki vsebujejo izvorne celice - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo limbal izvornih celic pomanjkljivost (opredeljena s prisotnostjo površno roženice neovascularisation v vsaj dveh kvadrantih roženice, z osrednjo roženice sodelovanje, in hudo okvaro vida), enostranski ali dvostranski, zaradi fizičnih ali kemičnih očesni opekline. najmanj 1-2 mm2 nepoškodovana limbušu je potrebna biopsija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - beljakovine (non-toksične izbris derivat pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktivirano bordetella bronchiseptica celice - imunologija za suidae - prašiči (mladice in svinje) - za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pri pujskih z pasivno oralno imunizacijo s kolostrumom od jezov, ki so aktivno imunizirane s cepivom.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenskih t celice, gensko spremenjene z retrovirusni vektor kodiranje za skrajšani obliki ljudi nizko afiniteto živca rastni faktor receptor (Δlngfr) in herpes simplex virus timidin-kinazo (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - zalmoxis je indiciran kot dodatno zdravljenje pri haploidentični hematopoetski presaditvi matičnih celic (hsct) pri odraslih bolnikih z visokim tveganjem hematoloških malignomov.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colony stimulating factors - biograstim je primerna za zmanjšanje trajanja neutropenia in pojavnost febrile neutropenia pri bolnikih s sedežem citotoksična kemoterapija za malignancy (z izjemo kronično mieloično levkemijo in myelodysplastic sindromov) in za zmanjšanje trajanja neutropenia v bolnikov, ki myeloablative terapije sledi kostnega mozga presaditev šteje, da na povečano tveganje za dolgotrajno hudo neutropenia. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. biograstim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava biograstim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. biograstim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. filgrastim ratiopharm je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino resnih ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno upravljanje filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšati pojavnost in trajanje okužbe povezane dogodke. filgrastim ratiopharm je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlom, sevanje, kosti, hrbtenjače stiskanje ali operacijo do kosti) pri odraslih z napredno malignancies, ki vključujejo kosti (glej poglavje 5. za zdravljenje odraslih in skeletally mature mladostniki s velikan celice tumorja kosti, ki je unresectable ali če kirurška resekcija je verjetnost, da povzroči hude obolevnosti. .