Country: Европска Унија
Језик: Хрватски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
сальметерол, flutikazon propionat
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
Lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Airexar Spiromax je indiciran za uporabu kod odraslih osoba u dobi od 18 i više godina. AsthmaAirexar Spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. Kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB)Spiromax Airexar indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB s ОФВ1.
Revision: 2
povučen
2016-08-18
29 B. UPUTA O LIJEKU 30 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AIREXAR SPIROMAX 50 MIKROGRAMA/500 MIKROGRAMA, PRAŠAK INHALATA salmeterol/flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Airexar Spiromax i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airexar Spiromax 3. Kako primjenjivati Airexar Spiromax 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Airexar Spiromax 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AIREXAR SPIROMAX I ZA ŠTO SE KORISTI Airexar Spiromax sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazonpropionat: Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori pomažu da dišni putovi u plućima ostanu otvoreni. Tako zrak lakše ulazi i izlazi iz pluća. Učinci traju najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje otečenost i nadraženost u plućima. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje: teške astme, gdje pomaže spriječiti napadaje nedostatka zraka i piskanja pri disanju, ili kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), da se smanji broj razbuktavanja simptoma. Airexar Spiromax morate koristiti svaki dan prema uputama Vašeg liječnika. Tako ćete osigurati njegovo ispravno djelovanje u kontroli astme ili KOPB-a. AIREXAR SPIROMAX POMAŽE U SPRJEČAVANJU POJAVE NEDOSTATKA ZRAKA I PISKANJA PRI DISANJU. MEĐUTIM, AIREXAR SPIROMAX SE NE SMIJE KORISTITI ZA UBLAŽAVANJE SAMOG NAPADAJA NEDOSTATKA ZRAKA I Прочитајте комплетан документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Airexar Spiromax 50 mikrograma/500 mikrograma, prašak inhalata 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmjerena doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata. Jedna isporučena doza (doza iz nastavka za usta) sadrži 45 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 465 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna doza sadrži približno 10 miligrama laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata. Bijeli prašak. Bijeli inhalator s poluprozirnim žutim poklopcem nastavka za usta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Airexar Spiromax je indiciran samo za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i starijih._ _ Astma Airexar Spiromax je indiciran za redovito liječenje bolesnika s teškom astmom kod kojih je primjereno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β 2 -agonist): - bolesnici u kojih bolest nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži kortikosteroid manje jačine ili - bolesnici u kojih je bolest već dobro kontrolirana primjenom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i dugodjelujućeg β 2 -agonista. Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) Airexar Spiromax je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om, s FEV 1 <60% predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Airexar Spiromax je indiciran samo u odraslih u dobi od 18 godina i starijih. Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece u dobi od 12 godina i mlađih ili adolescenata u dobi od 13 do 17 godina. 3 Doziranje Put primjene: za primjenu inhalacijom Bolesnici trebaju biti svjesni da se za postizanje optimalne koristi Airexar Spiromax mora primjen Прочитајте комплетан документ