Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Medana Pharma SA
L02BB03
bicalutamide
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21369 / 01; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21369 / 02
Generikus
2010-07-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BICALUTAMIDE MEDANA 50 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamide Medana 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bicalutamide Medana 50 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bicalutamide Medana 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bicalutamide Medana 50 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMIDE MEDANA 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A bikalutamid egy a nem szteroid antiandrogének néven ismert gyógyszercsoportba tartozik. A hatóanyag, a bikalutamid gátolja férfi nemi hormonok (androgének) nemkívánatos hatását a szervezetben és ezzel meggátolja a prosztata sejtjeinek burjánzását. A Bicalutamide Medana 50 mg filmtablettát olyan felnőtt férfiak prosztatarákjának kezelésére alkalmazzák, akik úgynevezett luteinizáló hormont felszabadító hormon (LHRH) analógokat, pl. gonadorelint is szednek, illetve akiknél sebészeti úton eltávolították vagy el fogják távolítani a heréket (kasztráció). 2. TUDNIVALÓK A BICALUTAMIDE MEDANA 50 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BICALUTAMIDE MEDANA 50 MG FILMTABLETTÁT ha allergiás (tú Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Bicalutamide Medana 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg bikalutamid tablettánként. Segédanyag: 60,44 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, bikonvex, egyik oldalán mélynyomású BCM 50 jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott prosztata karcinóma kezelése luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) analóg terápiával vagy sebészeti kasztrációval kombinációban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt férfiak, beleértve az időskorúakat is: egy 50 mg-os tabletta naponta egyszer, étellel vagy anélkül, szájon át, mindig ugyanabban az időben (rendszerint reggel vagy este) bevéve. A tablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni. A bikalutamid-kezelést mindig legalább 3 nappal az LHRH analóg készítménnyel végzett terápia előtt vagy a sebészeti kasztrációval egyidőben kell elkezdeni. Gyermekek és serdülők: A bikalutamid gyermekek és serdülők számára nem javallt. Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/min) szenvedő betegek bikalutamiddal való kezelésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre tapasztalatok (lásd a 4.4 pont). Májkárosodás Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. A gyógyszerkészítmény akkumulálódhat a közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd a 4.4 pont). 4.3 ELLENJAVALLATOK Bikalutamid alkalmazása nőknél és gyermekeknél ellenjavallt. A bikalutamid ellenjavallt olyan betegek számára, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szemben. OGYI/4145/2010 2 A bikalutamid együttes alkalmazása terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal ellenjavalt (lásd a 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALK Прочитајте комплетан документ