Држава: Европска Унија
Језик: Литвански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
desloratadinas
Actavis Group PTC ehf
R06AX27
desloratadine
Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Alerginio rinito ir dilgėlinės gydymas.
Revision: 16
Įgaliotas
2012-01-13
22 B. PAKUOTĖS LAPELIS 23 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS desloratadinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Desloratadine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Actavis 3. Kaip vartoti Desloratadine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Desloratadine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DESLORATADINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA DESLORATADINE ACTAVIS Desloratadine Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino, kuri yra antihistaminas. KAIP VEIKIA DESLORATADINE ACTAVIS Desloratadine Actavis yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus. KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE ACTAVIS Desloratadine Actavis mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas. Desloratadine Actavis taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus. Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės. Šie požymiai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gy Прочитајте комплетан документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Desloratadine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Mėlynos spalvos, apvali, 6 mm diametro, abipusiai išgaubta, plėvele dengta tabletė su vienoje pusėje įspaustu ženklu ‘LT’. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Desloratadine Actavis skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių) - dilgėline (žr. 5.1 skyrių) 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų) _ Rekomenduojama Desloratadine Actavis dozė yra viena tabletė kartą per parą. Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos istoriją. Simptomams išnykus, gydymą galima nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą. Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomeduoti gydyti ilgą laiką. _Vaikų populiacija_ Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Desloratadine Actavis 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba loratadinui. 3 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, desloratadino reikia vartoti atsargiai (žr. 5.2 skyrių). Desloratadino turi būti skiriama atsargiai, jeigu pacientui a Прочитајте комплетан документ