ミ飯ミカミーミイミー: ミ片イムミセミソムミコミー ミ」ミスミクム侑ー
ミ威オミキミクミコ: ミ嶢クムひイミーミスムミコミク
ミ侑キミイミセム: EMA (European Medicines Agency)
febuksostatas
Krka, d.d., Novo mesto
M04AA03
febuxostat
Antigout preparatai
Hyperuricemia; Gout
Febuxostat Krka-fluorouracilu ir folino lト葉iniナウ hyperuricaemia sトlygomis, kai urate nusodinimo jau トッvyko (トッskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). Febuxostat Krka yra nurodyta suaugusieji.
Revision: 4
トョgaliotas
2019-03-28
47 B. PAKUOTト亡 LAPELIS 48 PAKUOTト亡 LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FEBUXOSTAT KRKA 80 MG PLト坊ELE DENGTOS TABLETト亡 FEBUXOSTAT KRKA 120 MG PLト坊ELE DENGTOS TABLETト亡 febuksostatas ATIDナスIAI PERSKAITYKITE VISト ナトョ LAPELトョ, PRIEナ PRADト縫AMI VARTOTI VAISTト, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neiナ。meskite ナ。io lapelio, nes vト様 gali prireikti jトッ perskaityti. - Jeigu kiltナウ daugiau klausimナウ, kreipkitト耀 トッ gydytojト arba vaistininkト. - ナis vaistas skirtas tik Jums, todト様 kitiems ナセmonト洋s jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kuriナウ ligos poナセymiai yra tokie patys kaip Jナォsナウ). - Jeigu pasireiナ。kト ナ。alutinis poveikis (net jeigu jis ナ。iame lapelyje nenurodytas), kreipkitト耀 トッ gydytojト arba vaistininkト. ナスr. 4 skyriナウ. APIE Kト RAナOMA ナIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Febuxostat Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas ナセinotina prieナ。 vartojant Febuxostat Krka 3. Kaip vartoti Febuxostat Krka 4. Galimas ナ。alutinis poveikis 5 Kaip laikyti Febuxostat Krka 6. Pakuotト耀 turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEBUXOSTAT KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Febuxostat Krka tableト絞ナウ sudト葉yje yra veikliosios medナセiagos febuksostato; jomis gydoma podagra, kuria sergant organizme susidaro per daug cheminト耀 medナセiagos, vadinamos ナ。lapimo rナォgナ。timi (ir jos produktナウ 窶 uratナウ). Kai kuriems ナセmonト洋s ナ。lapimo rナォgナ。ties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji negali iナ。likti tirpi. Tokiu atveju sトnariナウ srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratナウ kristalai. Dト様 ナ。iナウ kristalナウ gali kilti ナォminis, stiprus skausmas, sトnarys gali parausti, tapti トッkaitト冱 ir patinti (tai vadinama podagros priepuoliu). Jeigu bナォsena negydoma, sトnariuose ir aplink juos gali susidaryti didesnト耀 nuosト妖os, vadinamieji podagriniai mazgeliai. ナie mazgeliai gali paナセeisti sトnarius ir kaulus. Febuxostat Krka maナセina ナ。lapimo rナォgナ。ties kiekトッ. Kai dト様 Febuxostat Krka vartojimo palaikomas maナセas ナ。lapimo rナォgナ。ties kiekis, kristalナウ susidarymas liaujasi ir ilgainiui simptomai susilpnト曜a. Jeigu ilgト laikト palaikomas ミ湲ミセムミクムひーム佯ひオ ミコミセミシミソミサミオムひーミス ミエミセミコムσシミオミスム
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKナイ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Febuxostat Krka 80 mg plト要ele dengtos tabletト耀 2. KOKYBINト IR KIEKYBINト SUDト傍IS Kiekvienoje plト要ele dengtoje tabletト曜e yra 80 mg febuksostato. Pagalbinト medナセiaga, kurios poveikis ナセinomas - laktozト (monohidrato pavidalu): 73 mg Visos pagalbinト耀 medナセiagos iナ。vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINト FORMA Plト要ele dengta tabletト (tabletト). Roナセinト耀, ovalios, abipus iナ。gaubtos, plト要ele dengtos tabletト耀 su vagele vienoje pusト曜e. Tabletト耀 dydis: maナセdaug 16 mm テ 8 mm. Vagelト skirta tik tabletei perlauナセti, kad bナォtナウ lengviau nuryti, bet ne jai padalyti トッ lygias dozes. 4. KLINIKINト INFORMACIJA 4.1 TERAPINト亡 INDIKACIJOS Febuxostat Krka yra skirtas lト葉inト耀 hiperurikemijos bナォkliナウ, kuriナウ metu jau yra uratナウ nuosト妖ナウ (トッskaitant buvusius ar esanト絞us podagrinius mazgelius ir/ ar podagrinトッ artritト), gydymui. Febuxostat Krka skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama per burnト vartojamo Febuxostat Krka dozト yra 80 mg, vartojama vienト kartト per parト, nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2窶4 gydymo savaiト絞ナウ ナ。lapimo rナォgナ。ties serume yra > 6 mg/dl (357 ツオmol/l), galima skirti 120 mg Febuxostat Krka per parト. Febuxostat Krka veikia pakankamai greitai; ナ。lapimo rナォgナ。ties kiekio serume tyrimト galima pakartoti po 2 savaiト絞ナウ. Gydymo tikslas yra sumaナセinti ir palaikyti ナ。lapimo rナォgナ。ties kiekトッ serume maナセesnトッ kaip 6 mg/dl (357 ホシmol/l). Rekomenduojama ne trumpesnト kaip 6 mト溶esiナウ podagros paナォmト曜imo profilaktika (ナセr. 4.4 skyriナウ). _Senyviems ナセmonト洋s_ Senyviems ナセmonト洋s dozト耀 koreguoti nereikia (ナセr. 5.2 skyriナウ). _Inkstナウ funkcijos sutrikimas_ Vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems sunkiu inkstナウ funkcijos sutrikimu (kai kreatinino klirensas < 30 ml/min), nト羊a pakankamai トッvertintas (ナセr. 5.2 skyriナウ). Pacientams, sergantiems lengvo ar vidutinio sunkumo inkstナウ funkcijos sutrikimu, dozト耀 koreguoti nereikia. _Kepenナウ funkcijo ミ湲ミセムミクムひーム佯ひオ ミコミセミシミソミサミオムひーミス ミエミセミコムσシミオミスム