Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)

Country: Европска Унија

Језик: Шведски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

afoxolaner

Доступно од:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

АТЦ код:

QP53BE01

INN (Међународно име):

afoxolaner

Терапеутска група:

Hundar

Терапеутска област:

Ektoparasiticider för systemisk användning

Терапеутске индикације:

Behandling av loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) infestationer. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (FAD). Behandling fästingar (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestationer. Behandling av demodicosis (orsakad av Demodex canis). Behandling av sarcoptic mange (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis).

Резиме производа:

Revision: 3

Статус ауторизације:

auktoriserad

Датум одобрења:

2019-05-20

Информативни летак

                                15
B. BIPACKSEDEL
16
BIPACKSEDEL
FRONTPRO 11 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND 2–4 KG
FRONTPRO 28 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND >4–10 KG
FRONTPRO 68 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND >10–25 KG
FRONTPRO 136 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND >25–50 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
FRONTPRO 11 mg tuggtabletter för hund (2–4 kg)
FRONTPRO 28 mg tuggtabletter för hund (>4–10 kg)
FRONTPRO 68 mg tuggtabletter för hund (>10–25 kg)
FRONTPRO 136 mg tuggtabletter för hund (>25–50 kg)
afoxolaner
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tuggtablett innehåller:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
tuggtabletter för hund 2–4 kg
11,3
tuggtabletter för hund >4–10 kg
28,3
tuggtabletter för hund >10–25 kg
68
tuggtabletter för hund >25–50 kg
136
Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2–4 kg) eller
rektangulär tablett (för hund >4–10 kg,
>10–25 kg och >25–50 kg).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling mot loppor hos hund (
_Ctenocephalides felis och C. canis_
) som varar i minst 5 veckor.
Produkten kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi
(FAD).
Behandling mot fästingar hos hund (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus_
). En behandling dödar fästingar i upp till en månad.
Loppor och fästingar måste sätta sig fast på hunden och starta en
måltid för att få i sig den aktiva
substansen.
17
Behandling mot demodikos (orsakad av
_Demodex canis_
).
Behandling mot rävskabb (orsakad av
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid 
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
FRONTPRO 11 mg tuggtabletter för hund 2–4 kg
FRONTPRO 28 mg tuggtabletter för hund >4–10 kg
FRONTPRO 68 mg tuggtabletter för hund >10–25 kg
FRONTPRO 136 mg tuggtabletter för hund >25–50 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller :
AKTIVA SUBSTANSER:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
tuggtabletter för hund 2–4 kg
11,3
tuggtabletter för hund >4–10 kg
28,3
tuggtabletter för hund >10–25 kg
68
tuggtabletter för hund >25–50 kg
136
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2–4 kg) eller
rektangulär tablett (för hund >4–10 kg,
>10–25 kg och >25–50 kg).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling mot loppor hos hund (
_Ctenocephalides felis _
och
_ C. canis_
) som varar i minst 5 veckor.
Produkten kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi
(FAD).
Behandling mot fästingar hos hund (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus_
). En behandling dödar fästingar i upp till en månad.
Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och
starta en måltid för att exponeras för den
aktiva substansen.
Behandling mot demodikos (orsakad av
_Demodex canis_
).
Behandling mot rävskabb (orsakad av
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖRRESPEKTIVE DJURSLAG
Parasiterna måste starta en måltid på värddjuret för att
exponeras för afoxolaner. Risk för överföring
av parasitburna sjukdomar kan därför inte uteslutas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Då studier saknas skall behandling av hundar yngre än 8 veckor eller
som väger mindre än 2 kg
baseras på ansvarig veterinär
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Шпански 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Чешки 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Дански 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Немачки 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Естонски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Грчки 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Енглески 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Француски 12-11-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Италијански 12-11-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 12-11-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Летонски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Литвански 12-11-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Мађарски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Холандски 12-11-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Пољски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Португалски 12-11-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 12-11-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Румунски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Словачки 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Словеначки 12-11-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 12-11-2020
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Фински 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Норвешки 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Исландски 12-11-2020
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 12-11-2020
Информативни летак Информативни летак Хрватски 12-11-2020

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената