Memantine Mylan

Држава: Европска Унија

Језик: Фински

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

memantiinihydrokloridia

Доступно од:

Mylan Pharmaceuticals Limited

АТЦ код:

N06DX01

INN (Међународно име):

memantine

Терапеутска група:

Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,

Терапеутска област:

Alzheimerin tauti

Терапеутске индикације:

Alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Резиме производа:

Revision: 10

Статус ауторизације:

valtuutettu

Датум одобрења:

2013-04-21

Информативни летак

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Memantine Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
memantiinihydrokloridi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
ottamisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Memantine Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Mylan
-tabletteja
3.
Miten Memantine Mylan -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantine Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Memantine Mylan on ja mihin sitä käytetään
Memantine Mylan sisältää vaikuttavaa ainetta memantiinia. Se kuuluu
dementialääkkeisiin.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on
niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin
kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine Mylan
kuuluu niin sanottujen
NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine Mylan
vaikuttaa näihin
NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja
muistia.
Memantine Mylan on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin
tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Mylan
-tabletteja
Älä ota Memantine Mylan -tabletteja

jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle 
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantine Mylan 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Memantine Mylan 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia, joka vastaa 8,31 mg
memantiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia, joka vastaa 16,62 mg
memantiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Memantine Mylan 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Tummankeltainen, kalvopäällysteinen, soikea, pitkänomainen,
kaksoiskupera tabletti, jonka toisella
puolella on merkinnät ”ME” jakouurteen vasemmalla puolella ja
”10” jakouurteen oikealla puolella
sekä tabletin toisella puolella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
Memantine Mylan 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Punainen, kalvopäällysteinen, ovaali, kaksoiskupera, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”ME” ja toisella puolella merkintä ”20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Käyttöaiheet
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien
aikuispotilaiden hoitoon.
4.2
Annostus ja antotapa
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee
valvoa sitä.
Annostus
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
Memantiinin siedettävyys ja annostus on
arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa
hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen
memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava
säännöllisesti voimassa olevien
kliinisten ohjeiden mukaan.Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan
kuin hoidosta on potilaalle
terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin.
Hoidon lopettamista on harkittava kun
terapeuttista vaikutusta e
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Шпански 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Чешки 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Дански 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Немачки 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Естонски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Грчки 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Енглески 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Француски 29-03-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Италијански 29-03-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 29-03-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 21-07-2013
Информативни летак Информативни летак Летонски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Литвански 29-03-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Мађарски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Холандски 29-03-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Пољски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Португалски 29-03-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 29-03-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 21-07-2013
Информативни летак Информативни летак Румунски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Словачки 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Словеначки 29-03-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 29-03-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 21-07-2013
Информативни летак Информативни летак Шведски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Норвешки 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Исландски 29-03-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 29-03-2023
Информативни летак Информативни летак Хрватски 29-03-2023

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената