Ribavirin Teva Pharma B.V.

Држава: Европска Унија

Језик: Шпански

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

La ribavirina

Доступно од:

Teva B.V.

АТЦ код:

J05AP01

INN (Међународно име):

ribavirin

Терапеутска група:

Antivirales para uso sistémico

Терапеутска област:

Hepatitis C, crónica

Терапеутске индикације:

Ribavirina Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, y 5. Ribavirina Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 y 5.

Резиме производа:

Revision: 14

Статус ауторизације:

Retirado

Датум одобрења:

2009-07-01

Информативни летак

                                78
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
79
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIBAVIRINA TEVA PHARMA B.V. 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ribavirina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico , farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles Si experimenta
efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ribavirina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ribavirina Teva Pharma
B.V.
3.
Cómo tomar Ribavirina Teva Pharma B.V.
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ribavirina Teva Pharma B.V.
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RIBAVIRINA TEVA PHARMA B.V. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ribavirina Teva Pharma B.V. contine un principio activo llamado
ribavirina. Este medicamento
frena la multiplicación del virus de la hepatitis C. Ribavirina Teva
Pharma B.V. no debe
utilizarse solo.
Dependiendo del genotipo del virus de la hepatitis C que tenga, su
médico puede decidir tratarle
con una combinación de este medicamento con otros medicamentos. Puede
haber algunas
limitaciones adicionales de tratamiento dependiendo si usted ha sido o
no previamente tratado
para la infección de hepatitis C crónica. Su médico recomendará la
mejor forma de tratamiento.
La combinación de Ribavirina Teva Pharma B.V. y otros medicamentos se
utiliza para tratar a
pacientes adultos que tienen hepatitis C crónica (VHC).
Se puede usar Ribavirina Teva Pharma B.V. en pacientes pediátricos
(niños a partir de 3 años de
edad y adolescentes) no tratados p
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Ribavirina Teva Pharma B.V. 200 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido de Ribavirina Teva Pharma B.V. contiene 200 mg de
ribavirina
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosa claro a rosa, grabado con “93” por una cara y “7232”por
la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ribavirina Teva Pharma B.V. está indicado en combinación con otros
medicamentos para el tratamiento
de la hepatitis C crónica (CHC) en adultos (ver las secciones 4.2,
4.4 y 5.1).
Ribavirina Teva Pharma B.V. está indicado en combinación con otros
medicamentos para el tratamiento
de la hepatitis C crónica (CHC) en pacientes pediátricos (niños a
partir de 3 años de edad y adolescentes)
no tratados previamente y sin descompensación hepática (ver las
secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y controlado por un médico experto
en el tratamiento de la hepatitis C
crónica.
Posología
Se debe utilizar Ribavirina Teva Pharma B.V. en tratamiento de
combinación tal como se describe en la
sección 4.1.
_ _
Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos
utilizados en combinación con Ribavirina
Teva Pharma B.V. para obtener información adicional concreta sobre
prescripción de ese medicamento y
seguir las recomendaciones de dosificación en administración
conjunta con Ribavirina Teva Pharma B.V.
Ribavirina Teva Pharma B.V. comprimidos se administra por vía oral
diariamente, dividido en dos dosis
(mañana y noche) con los alimentos.
_Adultos: _
La dosis recomendada de Ribavirina Teva Pharma B.V. y su duración
dependen del peso del paciente y
del medicamento utilizado en combinación. Consultar la ficha técnica
correspondiente de los
medicamentos ut
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Чешки 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Дански 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Немачки 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Естонски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Грчки 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Енглески 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Француски 09-07-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Италијански 09-07-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 09-07-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Летонски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Литвански 09-07-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Мађарски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Холандски 09-07-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Пољски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Португалски 09-07-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 09-07-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Румунски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Словачки 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Словеначки 09-07-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 09-07-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Фински 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Шведски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Норвешки 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Исландски 09-07-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 09-07-2021
Информативни летак Информативни летак Хрватски 09-07-2021

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената