国家: 欧盟
语言: 西班牙文
来源: EMA (European Medicines Agency)
La ribavirina
Teva B.V.
J05AP01
ribavirin
Antivirales para uso sistémico
Hepatitis C, crónica
Ribavirina Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, y 5. Ribavirina Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 y 5.
Revision: 14
Retirado
2009-07-01
78 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 79 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIBAVIRINA TEVA PHARMA B.V. 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ribavirina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico , farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Ribavirina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ribavirina Teva Pharma B.V. 3. Cómo tomar Ribavirina Teva Pharma B.V. 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ribavirina Teva Pharma B.V. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIBAVIRINA TEVA PHARMA B.V. Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ribavirina Teva Pharma B.V. contine un principio activo llamado ribavirina. Este medicamento frena la multiplicación del virus de la hepatitis C. Ribavirina Teva Pharma B.V. no debe utilizarse solo. Dependiendo del genotipo del virus de la hepatitis C que tenga, su médico puede decidir tratarle con una combinación de este medicamento con otros medicamentos. Puede haber algunas limitaciones adicionales de tratamiento dependiendo si usted ha sido o no previamente tratado para la infección de hepatitis C crónica. Su médico recomendará la mejor forma de tratamiento. La combinación de Ribavirina Teva Pharma B.V. y otros medicamentos se utiliza para tratar a pacientes adultos que tienen hepatitis C crónica (VHC). Se puede usar Ribavirina Teva Pharma B.V. en pacientes pediátricos (niños a partir de 3 años de edad y adolescentes) no tratados p 阅读完整的文件
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Ribavirina Teva Pharma B.V. 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada comprimido de Ribavirina Teva Pharma B.V. contiene 200 mg de ribavirina Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosa claro a rosa, grabado con “93” por una cara y “7232”por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ribavirina Teva Pharma B.V. está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (CHC) en adultos (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1). Ribavirina Teva Pharma B.V. está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (CHC) en pacientes pediátricos (niños a partir de 3 años de edad y adolescentes) no tratados previamente y sin descompensación hepática (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y controlado por un médico experto en el tratamiento de la hepatitis C crónica. Posología Se debe utilizar Ribavirina Teva Pharma B.V. en tratamiento de combinación tal como se describe en la sección 4.1. _ _ Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos utilizados en combinación con Ribavirina Teva Pharma B.V. para obtener información adicional concreta sobre prescripción de ese medicamento y seguir las recomendaciones de dosificación en administración conjunta con Ribavirina Teva Pharma B.V. Ribavirina Teva Pharma B.V. comprimidos se administra por vía oral diariamente, dividido en dos dosis (mañana y noche) con los alimentos. _Adultos: _ La dosis recomendada de Ribavirina Teva Pharma B.V. y su duración dependen del peso del paciente y del medicamento utilizado en combinación. Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos ut 阅读完整的文件