Exforge HCT

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
29-09-2023

Aktiva substanser:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Tillgänglig från:

Novartis Europharm Limited

ATC-kod:

C09DX01

INN (International namn):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeutisk grupp:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Terapiområde:

Hipertensija

Terapeutiska indikationer:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Produktsammanfattning:

Revision: 24

Bemyndigande status:

Autorizēts

Tillstånd datum:

2009-10-15

Bipacksedel

                                74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Exforge HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exforge HCT lietošanas
3.
Kā lietot Exforge HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Exforge HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXFORGE HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Exforge HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
−
Hidrohlortiazīds
pieder pie
savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diur
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabl
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel spanska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel danska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel tyska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel estniska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel engelska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 20-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel franska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel italienska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel polska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel finska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel svenska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel norska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 29-09-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 29-09-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 29-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 29-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 12-12-2013

Visa dokumenthistorik