Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på ashalimatoz är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och / eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritishalimatoz är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseasehalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiska medel - temodal hårda kapslar är indicerat för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme samtidigt med strålbehandling och därefter som monoterapi behandling, barn från tre år, ungdomar och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. trudexa har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. psoriasisartrit arthritistrudexa är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. ankyloserande spondylitistrudexa är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. crohns diseasetrudexa är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. för induktion behandling, trudexa bör ges i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot kortikosteroider eller när fortsatt behandling med kortikosteroider är olämpligt (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiska medel - temozolomid solen är indicerat för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme samtidigt med strålbehandling (rt) och därefter som monoterapi behandling, barn från tre år, ungdomar och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - för vuxna patienter med typ-2-diabetes mellitus, januvia är indicerat för att förbättra glykemisk kontroll:som monoterapi:patienter, otillräckligt kontrollerad av kost och motion och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med metformin när kost och motion plus metformin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en sulphonylurea när kost och motion plus maximal tolererad dos av en sulphonylurea ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.en peroxisomal-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (jag. en thiazolidinedione) när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus ppary agonist ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en ppary agonist (jag. en thiazolidinedione) när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus ppary agonist ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;som triple muntlig behandling i kombination med:en sulphonylurea och metformin när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en ppary agonist och metformin när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. januvia är också indicerat som tillägg till insulin (med eller utan metformin) när kost och motion plus stabil dos av insulin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - för vuxna patienter med typ-2-diabetes mellitus, xelevia är indicerat för att förbättra glykemisk kontroll:som monoterapi:patienter, otillräckligt kontrollerad av kost och motion och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med metformin när kost och motion plus metformin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en sulphonylurea när kost och motion plus maximal tolererad dos av en sulphonylurea ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.en peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (jag. en thiazolidinedione) när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus ppary agonist ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;som triple muntlig behandling i kombination med:en sulphonylurea och metformin när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en ppary agonist och metformin när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. xelevia är också indicerat som tillägg till insulin (med eller utan metformin) när kost och motion plus stabil dos av insulin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiska medel - temomedac hårda kapslar är indicerat för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme samtidigt med strålbehandling (rt) och därefter som monoterapi behandling, barn från tre år, ungdomar och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - för vuxna patienter med typ-2-diabetes mellitus, ristaben är indicerat för att förbättra glykemisk kontroll:som monoterapi:patienter, otillräckligt kontrollerad av kost och motion och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med metformin när kost och motion plus metformin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en sulphonylurea när kost och motion plus maximal tolererad dos av en sulphonylurea ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.en peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (jag. en thiazolidinedione) när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus ppary agonist ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;som triple muntlig behandling i kombination med:en sulphonylurea och metformin när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en ppary agonist och metformin när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. ristaben är också indicerat som tillägg till insulin (med eller utan metformin) när kost och motion plus stabil dos av insulin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - för patienter med typ-2-diabetes mellitus, tesavel är indicerat för att förbättra glykemisk kontroll:som monoterapi:patienter, otillräckligt kontrollerad av kost och motion och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med metformin när kost och motion plus metformin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en sulphonylurea när kost och motion plus maximal tolererad dos av en sulphonylurea ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll och när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.en ppary agonist (jag. en thiazolidinedione) när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus ppary agonist ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;som triple muntlig behandling i kombination med sulphonylurea och metformin när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll;en peroxisomal-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist och metformin när användningen av en ppary agonist är lämpligt och när kost och motion plus dubbel behandling med dessa läkemedel inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. tesavel är också indicerat som tillägg till insulin (med eller utan metformin) när kost och motion plus stabil dos av insulin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.