Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel skleros - immunstimulatorer, - avonex är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (ms). i kliniska prövningar, detta var kännetecknas av att två eller fler akuta exacerbationer (skov) i de tre föregående åren utan bevis för kontinuerlig progression mellan skov; avonex fördröjer progression av funktionshinder och minskar frekvensen av skov;patienter med en enda demyeliniseringsepisod händelse med en aktiv inflammatorisk process, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser är uteslutna, och om de är fast beslutna att vara en hög risk att utveckla kliniskt definitiv ms. avonex ska avbrytas hos patienter som utvecklar progressiv ms.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. benepali kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. benepali är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. benepali, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke-röntgen axiell spondyloarthritistreatment av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-la - multipel skleros - immunstimulatorer, - behandling av återfallande remitterande multipel skleros hos vuxna patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 och 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multipel skleros - andra nervsystemet droger - fampyra är indicerat för förbättring av vandring hos vuxna patienter med multipel skleros med gångavstånd (utökad disability status scale 4-7).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetylfumarat - multipel skleros - immunsuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multipel skleros - immunsuppressiva - zinbryta är indicerat hos vuxna patienter för behandling av återfallande former av multipel skleros (rms).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - ögonsjukdomar - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae serotyperna 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f och 23f (inklusive sepsis, meningit, pneumoni, bakteriemi och akut otitis media) hos spädbarn och barn från två månader upp till fem års ålder. användningen av prevenar bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.