Suvaxyn Circo+MH RTU

Land: Europeiska unionen

Språk: slovenska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Ladda ner Bipacksedel (PIL)
03-11-2021
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
03-11-2021

Aktiva substanser:

Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein, Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA

ATC-kod:

QI09AL

INN (International namn):

Porcine circovirus and porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated)

Terapeutisk grupp:

Prašiči

Terapiområde:

Inaktivirano virusne in inaktivirano bakterijskih cepiv

Terapeutiska indikationer:

Za aktivno imunizacijo prašičev od 3 tednov starosti proti prašičji circovirus tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje virusne obremenitve) v krvi in lymphoid tkiv in odpade odpuščanje, ki jih povzroča okužba z PCV2. Za aktivno imunizacijo prašičev v starosti 3 tednov pred Mikroplazma hyopneumoniae za zmanjšanje pljučne poškodb, ki jih povzročajo okužbe z M. hyopneumoniae.

Produktsammanfattning:

Revision: 7

Bemyndigande status:

Pooblaščeni

Tillstånd datum:

2015-11-06

Bipacksedel

                                15
B. NAVODILO ZA UPORABO
16
NAVODILO ZA UPORABO
SUVAXYN CIRCO+MH RTU EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek (2 ml) vsebuje:
UČINKOVINA:
Inaktiviran rekombinanten prašičji cirko virus tip I z izraženim
proteinom
ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Inaktivirana
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, sev P-5722-3
_ _
2,3 – 12,4 RP*
1,5 – 3,8 RP*
DODATKI:
Skvalan
Poloksamer 401
Polisorbat 80
POMOŽNA SNOV:
0,4 % (v/v)
0,2 % (v/v)
0,032 % (v/v)
Tiomersal
0,2 mg
*Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in
vitro test potence) v primerjavi z
referenčnim cepivom.
Bela homogena emulzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti
prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za
zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja
z iztrebki, povezanih z infekcijo z
PCV2.
Za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od 3 tednov, proti
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, s čimer se
zmanjša poškodbe pljuč, ki jih povzroči okužba z
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju.
17
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
V laboratorijskih in terenskih študijah sov prvih 24 urah po
cepljenju zelo pogosto opazili prehodno
povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C). Pri posameznih
prašičih lahko telesna temperatura, v
primerjavi s tisto pred cepljenjem, naraste za 2°C. To spontano
izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu
injiciranja, ki je lahko povezana z
lokalno 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel spanska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel danska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel tyska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel estniska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel engelska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel franska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel italienska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel polska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel finska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel svenska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 15-06-2017
Bipacksedel Bipacksedel norska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 03-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 03-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 03-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 03-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 15-06-2017