Ablavar (previously Vasovist)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-02-2011

Viambatanisho vya kazi:

gadofosvesetaadi trinaatrium

Inapatikana kutoka:

TMC Pharma Services Ltd.

ATC kanuni:

V08CA

INN (Jina la Kimataifa):

gadofosveset trisodium

Kundi la matibabu:

Kontrastsusmeedium

Eneo la matibabu:

Magnetresonantsanograafia

Matibabu dalili:

See ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Ablavar on näidustatud kontrasti-suurem magnet-resonants angiograafia (CE-MRA) visualiseerimine kõhu-või jäsemete laevade ainult täiskasvanute, kellel kahtlustatakse või teadaolev vaskulaarne haigus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2005-10-03

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKENDI INFOLEHT
20
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ABLAVAR 0,25 MMOL/ML, SÜSTELAHUS
gadofosveset
ENNE RAVIMI SAAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke see infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arstiga, kes manustab
teile Ablavari (radioloog) või
haigla/MRI keskuse töötajaga.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või radioloogile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Ablavar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ablavari kasutamist
3.
Kuidas Ablavari kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Ablavari säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON ABLAVAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ablavar on süstitav kontrastaine, mida kasutatakse diagnostiliste
piltide tegemisel keha veresoontest
kõhu- või jäsemete piirkonnas. Ravim on mõeldud ainult
täiskasvanutele.
Ablavar on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Seda kasutatakse
selleks, et avastada muutusi
veresoontes, mis teatakse või arvatakse olevat muutunud. Diagnoosi
saab määrata suurema täpsusega
kui ilma selle ravimita.
Ablavar on magnetiliste omadustega kontrastaine, mis aitab
visualiseerida verevoolu veresoontes,
muutes veresooned teatud ajaks heledaks. Seda ravimit kasutatakse koos
pildindustehnikaga, mida
nimetatakse magnetresonantstomograafiaks (
_magnet resonance imaging_
, MRI).
Kui teil on lisaküsimusi või te ei ole mõnes asjas kindel, küsige
nõu arstilt või MRI-keskuse töötajalt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABLAVARI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ABLAVARI:
TEILE EI TOHI MANUSTADA ABLAVARI,
KUI TE OLETE ALLERGILINE
(ülitundlik) gadofosveseti või selle ravimi
ükskõik millise koostisosa suhtes (vt pakendi infolehe lõiku 6).
Kui arvate, et see võib käia teie kohta,
PALUN ÖELGE SEDA OMA ARSTILE
.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK ABLAVARIGA:
TE VAJATE ERILIST MEDITSIINILIST TÄHE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ablavar 0,25 mmol/ml, süstelahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml
Ablavar
i süstelahust sisaldab 244 mg (0,25 mmol) trinaatriumgadofosvesetti,
mis vastab 227 mg
gadofosvesetile.
Iga 10 ml lahusega viaal sisaldab kokku 2,44 g (2,50 mmol)
trinaatriumgadofosvesetti, mis vastab 2.27
g gadofosvesetile.
Iga 15 ml lahusega viaal sisaldab kokku 3,66 g (3,75 mmol)
trinaatriumgadofosvesetti, mis vastab 3.41
g gadofosvesetile.
Iga 20 ml lahusega viaal sisaldab kokku 4,88 g (5,00 mmol)
trinaatriumgadofosvesetti, mis vastab 4.54
g gadofosvesetile.
Abiained
Ravim sisaldab 6,3 mmol (ehk 145 mg) naatriumit annuse kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Ablavar on näidustatud kontrastainena magnetresonantsangiograafias
abdominaal- või jäsemete
veresoonte visualiseerimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel
kahtlustatakse või on diagnoositud
veresoonte haigus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Seda ravimpreparaati võivad kasutada vaid diagnostiliste uuringute
valdkonnas kogemusi omavad
arstid.
Annustamine
Täiskasvanud: 0,12 ml/kg kehamassi kohta (vastab 0,03 mmol/kg’le).
Pildistamisajad
Dünaamiline pildistamine algab kohe pärast süstimist.
Tasakaaluoleku pildid võib teha pärast seda, kui
dünaamiline skaneerimine on lõpetatud. Kliinilistes uuringutes
lõpetati pildistamine umbes üks tund
pärast süstimist.
Selle ravimpreparaadi korduva kasutamise kohta kliinilised andmed
puuduvad.
Patsientide erirühmad
Eakad (65-aastased ja vanemad)
Annust ei ole vaja kohandada. Eakate patsientide puhul on vajalik
ettevaatus (vt lõik 4.4).
2
Ravimil on müügiluba lõppenud
Neerupuudulikkus
Raske neerupuudulikkuse (GFR <30 ml/min/1,73 m
2
) korral ning maksasiirdamise perioperatiivses
perioodis tuleks
Ablavar
i kasutamist vältida, v.a juhul, 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi gadofosvesetaadi trinaatrium

gadofosvesetaadi trinaatrium

ATC kanuni V08CA

V08CA

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo TMC Pharma Services Ltd.

TMC Pharma Services Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) gadofosveset trisodium

gadofosveset trisodium

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-09-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-09-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-09-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ablavar gadofosvesetaadi trinaatrium trisodium

Ablavar gadofosvesetaadi trinaatrium trisodium

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ablavar (previously Vasovist)