Acomplia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-01-2009

Viambatanisho vya kazi:

rimonabantti

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis

ATC kanuni:

A08AX01

INN (Jina la Kimataifa):

rimonabant

Kundi la matibabu:

Antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita

Eneo la matibabu:

liikalihavuus

Matibabu dalili:

Lisänä ruokavalion ja liikunnan lihavien potilaiden (BMI 30 kg/m2) tai sellaisten ylipainoisten potilaiden (BMI 27 kg/m2) liittyy riski tekijä(t), kuten tyypin 2 diabetes tai dyslipidemia (ks. kohta 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2006-06-19

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
B. PAKKAUSSELOSTE
24
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
ACOMPLIA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
(rimonabantti)
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäky
symyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
-
Täm
ä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekissa.
-
Kerro tämän pakkausselosteen tiedot sukulaisillesi tai muille
asiaankuuluville henkilöille.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä ACOMPLIA on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät ACOMPLIA-valmistetta
3.
Miten ACOMPLIA-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ACOMPLIA-valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ ACOMPLIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ACOMPLIAn vaikuttava aine on rimonabantti. Se vaikuttaa salpaam
alla aivoissa ja rasvakudoksessa
CB
1
-reseptoreja. ACOMPLIA on tarkoitettu lihavien tai sellaisten
ylipainoisten potilaiden, joilla on
muita riskitekijöitä, kuten diabetes tai lipideiksi kutsuttujen
veren rasvojen korkeita arvoja
(dyslipidemia, pääasiassa kolesteroli ja triglyseridit) hoitoon
ruokavalion ja liikunnan lisänä.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT ACOMPLIA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ACOMPLIA-VALMISTETTA
-
jos kärsit m
asennuksesta
-
jos saat m
asennukseen hoitoa
-
jos olet allerginen (y
liherkkä) rimonabantille tai ACOMPLIAn jollekin muulle aineelle
-
jos im
etät.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN ACOMPLIA-VALMISTEEN SUHTEEN:
Kerro lääkärillesi ennenkuin aloitat lääkkeen käyttämisen:
-
jos olet aiem
min kärsinyt masennuksesta tai sinulla on ollut itsemurha-ajatuksia
-
jos sinulla on m
aksan vajaatoimintaa
-
jos sinul
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ACOMPLIA 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 20 mg rimonabanttia.
Apuaineet:
Tabletti sisältää noin 115 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen kaksoiskupera, pisaranm
uotoinen, valkoinen tabletti, jonka toisella puolella
merkintä ”20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ruokavalion ja liikunnan lisänä lihavien potilaiden (BMI ≥ 30 kg/m
2
) tai sellaisten ylipainoisten
potilaiden (BMI > 27 kg/m
2
), joilla on yksi tai useampia ylipainoon liittyviä riskitekijöitä,
kuten tyypin
2 diabetes tai dyslipidemia, hoitoon (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille suositeltu annos on yksi 20 mg tabletti vuorokaudessa aam
uisin ennen aamiaista.
Hoito tulee aloittaa yhdessä lievästi vähäkalorisen ruokavalion
kanssa.
Rimonabantin turvallisuutta ja tehoa on arvioitu 2 vuoden ajan.
•
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät potilaat: _
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen ikääntyneillä potilailla (ks.
kohta 5.2). ACOMPLIA-tabletteja
tulee käyttää varoen yli 75-vuotiailla potilailla (ks. kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta: _
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen lievää tai kohtalaista m
aksan vajaatoimintaa sairastaville
potilaille. ACOMPLIA-tabletteja tulee käyttää varoen, jos
potilaalla on kohtalainen maksan
vajaatoiminta. ACOMPLIA-tabletteja ei tule käyttää vaikeaa maksan
vajaatoimintaa sairastaville
potilaille (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
_Munuaisten vajaatoiminta:_
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen lievästä kohtalaiseen m
unuaisten vajaatoimintaa sairastaville
potilaille (ks. kohta 5.2). ACOMPLIA-tabletteja ei tule käyttää
vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville potilaille (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
_Lapset: _
ACOMPLIA-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei
suositella, koska tiedot turvallisuudesta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rimonabantti

rimonabantti

ATC kanuni A08AX01

A08AX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis

sanofi-aventis

INN (Jina la Kimataifa) rimonabant

rimonabant

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-01-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Acomplia rimonabantti

Acomplia rimonabantti

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Acomplia