CaniLeish

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

Leishmania infantum wydalała wydzielane białka

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Immunologiczne

Matibabu dalili:

Do aktywnej immunizacji psów z ujemnym poziomem Leishmania od szóstego miesiąca życia w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju aktywnej infekcji i choroby klinicznej po kontakcie z Leishmania infantum. Skuteczność szczepionki wykazano u psów poddanych wielokrotnej ekspozycji na naturalne pasożyty w strefach o wysokim ciśnieniu infekcyjnym. Początek odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu. Czas trwania odporności: 1 rok po ostatnim ponownym szczepieniu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2011-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
18
ULOTKA INFORMACYJNA
CANILEISH LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065 m – LID
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CaniLeish liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Liofilizat:
SUBSTANCJA CZYNNA:
_Leishmania infantum _białko ekskrecyjno - sekrecyjne (ESP)
przynajmniej 100 µg
ADIUWANT:
Oczyszczony ekstrakt _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg
Rozpuszczalnik:
Sodu chlorek 9 mg/ml (0,9%)
1 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania psów nie zarażonych Leishmania, w wieku od
6 miesiąca życia, celem
zminimalizowania zagrożenia rozwinięcia się czynnego zakażenia i
objawów klinicznych choroby w
następstwie kontaktu z_ Leishmania infantum_.
Skuteczność szczepionki została wykazana u psów narażonych na
wielokrotną, naturalną ekspozycję
pasożytów na obszarach o wysokim stopniu zagrożenia.
Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Utrzymywanie się odporności: 1 rok po ostatnim szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną,
adiuwant lub na jakąkolwiek
substancję pomocniczą.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
19
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po iniekcji zwykle występuje nieznacznego stopnia i przejściowa
reakcja miejscowa w postaci
obrzęku, guzka, bólu przy palpacji lub rumienia, która zanika
samoistnie w ciągu 2 do 15 dni. W
bardzo rzadkich przypadkach była odnotowywana poważniejsza reakcja w
miejscu iniekcji (martwica
w miejscu iniekcji, zapalenie naczyń). Mogą być obserwowane inne
zanikające objawy, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CaniLeish liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Liofilizat:
SUBSTANCJA CZYNNA:
_Leishmania infantum _białko ekskrecyjno - sekrecyjne (ESP) nie mniej
niż 100 µg
ADIUWANT:
Oczyszczony ekstrakt _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg
Rozpuszczalnik:
Sodu chlorek 9 mg/ml (0,9%)
1 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: frakcja liofilizowana barwy beżowej.
Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania psów nie zarażonych Leishmania, w wieku od
6 miesiąca życia, celem
zminimalizowania zagrożenia rozwinięcia się czynnego zakażenia i
objawów klinicznych choroby w
następstwie kontaktu z_ Leishmania infantum_.
Skuteczność szczepionki została wykazana u psów narażonych na
wielokrotną, naturalną ekspozycję
na pasożyty, na obszarach o wysokiej częstości ich występowania.
Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Utrzymywanie się odporności: 1 rok po ostatnim szczepieniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną,
adiuwant lub na jakąkolwiek
substancję pomocniczą.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Krótko utrzymujące się we krwi przeciwciała przeciwko Leishmania
mogą być stwierdzane w badaniu
immunofluorescencji pośredniej (IFAT). Przeciwciała poszczepienne
mogą być różnicowane od
przeciwciał powstałych na skutek naturalnego zakażenia przy użyc
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Leishmania infantum wydalała wydzielane białka

Leishmania infantum wydalała wydzielane białka

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Leishmania infantum excreted secreted proteins

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari CaniLeish Leishmania infantum wydalała wydzielane excreted secreted proteins

CaniLeish Leishmania infantum wydalała wydzielane excreted secreted proteins

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

CaniLeish