Clopidogrel ratiopharm GmbH

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-10-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
02-10-2019
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

klopidogreeli

Inapatikana kutoka:

Archie Samiel s.r.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitromboottiset aineet

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Matibabu dalili:

Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;potilaat kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-ST-segment-elevation akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aalto-sydäninfarktin), mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA);ST-segment-elevation akuutti sydäninfarkti, yhdessä ASA lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKKAUSSELOSTE
28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Clopidogrel ratiopharm GmbH on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel
ratiopharm GmbH -valmistetta
3.
Miten Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel ratiopharm GmbH sisältää vaikuttavaa ainetta
klopidogreelia, joka kuuluu
antitromboottisiin lääkeaineisiin. Verihiutaleet (nk. trombosyytit)
ovat pieniä solujat. Veren hyytyessä
verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet
vähentävät verisuonitukoksen
muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta käytetään aikuisille
estämään verihyytymien (trombien)
muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli
aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa
aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai
kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel ratiopharm GmbH -valmistetta
estämään verihyytymiä ja
pienentämään näi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, marmoroitu, pyöreä ja kaksoiskupera
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten
tapahtumien sekundaaripreventioon:
•
Aikuisilla potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on
muutama vuorokausi, mutta enintään
35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
•
Aikuisilla potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai non-
Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti
perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille
potilaille, joilla on
akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille
soveltuu trombolyyttinen
hoito.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
•
Aikuiset ja iäkkäät
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus:
–
Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai non-Q-
aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n
kyllästysannoksella, ja sitä on
jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä
asetyylisalisyylihapon (ASA)
75 mg – 325 mg vuorokaudessa kanssa). Koska suuriin ASA-annoksiin on
liittynyt vuotoriskin
suurenemine
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogreeli

klopidogreeli

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Archie Samiel s.r.o.

Archie Samiel s.r.o.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogreeli

Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogreeli

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel ratiopharm GmbH