Clopidogrel Teva Generics B.V.

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidlá

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Matibabu dalili:

Klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:Pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). ST segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s ASA u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2010-10-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
24
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Klopidogrel
POZORNE SI PREČ
ÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
VÁŠ LIEK.
-
Túto písom
nú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju
znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak zač
nete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo
ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA D
OZVIETE
:
1.
Čo je Clopidogrel Teva Generics B.V. a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Clopidogrel Teva Generics B.V.
3.
Ako užívať Clopidogre Teva Generics B.V.
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clopidogr
el Teva Generics B.V.
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE CL
OPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. A NA ČO SA POUŽÍVA
Clopidogrel Teva Generics B.V. patrí do skupi
ny liekov nazývaných antiagregačné lieky. Krvné
doštičky sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas
zrážania krvi zhlukujú. Tomuto zhlukovaniu
bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia
krvnej zrazeniny (tento proces sa volá
trombóza).
Clopidogrel Teva Generics B.V. sa používa na pred
chádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus),
ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách). Tento
proces, ktorý môže viesť k
aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová
príhoda, srdcový záchvat alebo
smrť), je známy ako aterotrombóza.
Clopidogrel Teva Generics B.V. Vám bol predpísaný ako ochrana pred
vytvorením krvných zrazenín
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 m
g filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 m
g klopidogrelu (ako hydrochlorid).
Pomocné látky:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 13 m
g hydrogenovaného ricínového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ružové, okrúhle a mierne konvexné filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotro
mbotických príhod u dospelých:
•
u pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35
dní), po ischemickej náhlej
cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s
diagnostikovaným
periférnym arteriálnym ochorením.
•
u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
- bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q
infarkt myokardu), vrátane
pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom
zákroku, v kombinácii s
kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
- akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s
ASA u farmakologicky
lieč
ených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
•
Dospelí a pac
ienti vo vyššom veku
Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom
alebo nalačno.
U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
-
bez elevácie ST seg
mentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu):
liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou
nasycovacou dávkou
300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg
jedenkrát denne (v
kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg
denne). Vzhľadom
na to, že vyššie dávky ASA boli spojené s vyšším rizikom
krvácania, neodporúča sa, ab
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-05-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-05-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Teva Generics B.V.

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Teva Generics B.V.