Clopidogrel Teva Pharma (previously Clopidogrel HCS)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-02-2016
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
26-02-2016
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotikus szerek

Eneo la matibabu:

Myocardial Infarction; Peripheral Vascular Diseases; Stroke

Matibabu dalili:

A Clopidogrel jelzi:Felnőtt betegek szenvednek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség.. Felnőtt szenvedő betegek akut koronária szindróma:Non-ST-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (ASA). ST-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, kombinálva ASA orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. Megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események a pitvarfibrilláció A felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a K-Vitamin antagonisták (VKA), akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva ASA a megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 MG FILMTABLETTA
Klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva Pharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Teva Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Teva Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Teva Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL TEVA PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Teva Pharma klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék
ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon
apró alakos elemek, melyek a
véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható
gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt
a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Teva Pharma-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja
a vérrögképződés (trombusok)
megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a
folyamat az aterotrombózis, me
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyag:
13 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események prevenciója _
A klopidogrél javallata:
•
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegekben.
•
akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő
stent beültetésen átesett
betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén _
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vaszkuláris események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köztük a
stroke prevenciójára is az
ASA-klopidogrél kombináció javasolt.
Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Teva Pharma

Clopidogrel Teva Pharma

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Teva Pharma (previously Clopidogrel HCS)