Comtan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-11-2008

Viambatanisho vya kazi:

entakapon

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N04BX02

INN (Jina la Kimataifa):

entacapone

Kundi la matibabu:

Anti-parkinsonska zdravila

Eneo la matibabu:

Parkinsonova bolezen

Matibabu dalili:

Entacapone je navedena kot dodatek k standardni pripravki levodopo / benserazide ali levodopo / carbidopa za uporabo pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in konec odmerek motor nihanja, ki ne more ustalilo na teh kombinacij.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

1998-09-22

Taarifa za kipeperushi

                                17
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
_Škatla_
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finska
_Nalepka_
Orion Corporation
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/98/081/005
30 filmsko obloženih tablet
EU/1/98/081/006
EU/1/98/081/007
100 filmsko obloženih tablet
60 filmsko obloženih tablet
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Comtan 200 mg [samo škatla]
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
[samo škatla]
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
[samo škatla]
PC {številka}
SN {številka}

18
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
COMTAN 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
entakapon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Comtan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtan
3.
Kako jemati zdravilo Comtan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Comtan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COMTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Comtan vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z
levodopo za zdravljenje
Parkinsonove bolezni. Zdravilo Comtan pomaga levodopi pri lajšanju
simptomov Parkinsonove
bolezni. Zdravilo Comtan ne la
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Comtan 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,82 mg saharoze in 7,3 mg natrija, kot sestavini
pomožnih snovi.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z
vtisnjenim napisom “Comtan” na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Entakapon je indiciran kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z
običajnimi pripravki
levodope/benserazida ali levodope/karbidope za uporabo pri odraslih
bolnikih s Parkinsonovo
boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih
ni mogoče stabilizirati z
navedenimi kombinacijami.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali
levodopo/karbidopo.
Informacije za predpisovanje teh pripravkov levodope veljajo tudi, če
jih bolnik jemlje sočasno z
entakaponom.
Odmerjanje
Ena tableta po 200 mg se vzame z vsakim odmerkom levodope/zaviralca
dopa-dekarboksilaze.
Največji priporočeni odmerek je 200 mg desetkrat na dan, tj. 2.000
mg entakapona.
Entakapon povečuje učinke levodope. Za zmanjšanje z levodopo
povezanih dopaminergičnih
neželenih učinkov, na primer diskinezij, navzee, bruhanja in
halucinacij, je v prvih dneh do prvih
tednih po začetku zdravljenja z entakaponom pogosto potrebno
prilagoditi odmerjanje levodope.
Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope
zmanjšati za približno 10-30 %,
in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki
in/ali z zmanjšanjem količine
levodope na odmerek.
V primeru prekinitve zdravljenja z entakaponom je treba za doseganje
zadostne ravni nadzora nad
parkinsonskimi simptomi prilagoditi odmerjanje drugih
antiparkinsonskih zdravil, zlasti levodope.
Entakapon nekoliko bolj (za 5-1
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi entakapon

entakapon

ATC kanuni N04BX02

N04BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) entacapone

entacapone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Comtan entakapon entacapone

Comtan entakapon entacapone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Comtan