Dafiro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Amlodypiny, walsartanu

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Dafiro jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane na Amlodypiny lub walsartanu w monoterapii.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2007-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                55
B. ULOTKA DLA PACJENTA
56
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DAFIRO 5 MG/80 MG TABLETKI POWLEKANE
DAFIRO 5 MG/160 MG TABLETKI POWLEKANE
DAFIRO 10 MG/160 MG TABLETKI POWLEKANE
amlodypina/walsartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dafiro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafiro
3.
Jak stosować lek Dafiro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dafiro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DAFIRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dafiro tabletki zawiera dwie substancje: amlodypinę oraz
walsartan. Obie substancje pomagają
kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
−
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami
wapnia”. Amlodypina
powstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń
krwionośnych, co hamuje skurcz
naczyń krwionośnych.
−
Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami
receptorów angiotensyny II”.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczyń
krwionośnych, podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan działa
poprzez zablokowanie
działania angiotensyny II.
Oznacza to, że obie powyższe substancje pomagają w blokowaniu
skurczu naczyń krwionośnych. W
rezultacie, naczynia krwionośne rozkurczają się, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dafiro 5 mg/80 mg tabletki powlekane
Dafiro 5 mg/160 mg tabletki powlekane
Dafiro 10 mg/160 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dafiro 5 mg/80 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
benzenosulfonianu amlodypiny) oraz
80 mg walsartanu.
Dafiro 5 mg/160 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
benzenosulfonianu amlodypiny) oraz
160 mg walsartanu.
Dafiro 10 mg/160 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
benzenosulfonianu amlodypiny)
oraz 160 mg walsartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Dafiro 5 mg/80 mg tabletki powlekane
Ciemnożółta, okrągła tabletka powlekana o ściętych brzegach, z
wytłoczonymi literami „NVR” po
jednej stronie oraz „NV” po drugiej stronie. Przybliżony rozmiar:
średnica 8,20 mm.
Dafiro 5 mg/160 mg tabletki powlekane
Ciemnożółta, owalna tabletka powlekana, z wytłoczonymi literami
„NVR” po jednej stronie oraz
„ECE” po drugiej stronie. Przybliżony rozmiar: 14,2 mm
(długość) x 5,7 mm (szerokość).
Dafiro 10 mg/160 mg tabletki powlekane
Jasnożółta, owalna tabletka powlekana, z wytłoczonymi literami
„NVR” po jednej stronie oraz „UIC”
po drugiej stronie. Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7
mm (szerokość).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Dafiro jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których
ciśnienie krwi nie jest odpowiednio
kontrolowane za pomocą monoterapii amlodypiną lub walsartanem.
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Dafiro to 1 tabletka na dobę.
Produkt Dafiro 5 mg/80 mg może być podawany pacjentom, u których
ciśnienie krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane za pomocą amlodypiny 5 mg lub walsartanu 80
mg w monoterap
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Amlodypiny, walsartanu

Amlodypiny, walsartanu

ATC kanuni C09DB01

C09DB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dafiro Amlodypiny, walsartanu amlodipine, valsartan

Dafiro Amlodypiny, walsartanu amlodipine, valsartan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dafiro