Enzepi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2016

Viambatanisho vya kazi:

pancreas pulbere

Inapatikana kutoka:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

pancreas powder

Kundi la matibabu:

Digestive, incl. enzime

Eneo la matibabu:

Excesul de insuficiență pancreatică exocrină

Matibabu dalili:

Tratamentul de substituție enzimatică pancreatică în insuficiența pancreatică exocrină datorată fibrozei chistice sau altor afecțiuni (e. pancreatită cronică, post-pancreatectomie sau cancer pancreatic). Enzepi este indicat la sugari, copii, adolescenți și adulți.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2016-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
34
PROSPECT: INFORMA
ŢII PENTRU PACIENT
ENZEPI 5000 UNIT
ĂŢI CAPSULE GASTROREZISTENTE
ENZEPI 10000 UNIT
ĂŢI CAPSULE GASTROREZISTENTE
ENZEPI 25000 UNIT
ĂŢI CAPSULE GASTROREZISTENTE
ENZEPI 40000 UNIT
ĂŢI CAPSULE GASTROREZISTENTE
Pulbere pancreatică
CITIŢI CU
ATENŢ
IE
ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢ
INE INFORMA
ŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Enzepi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enzepi
3.
Cum să luaţi Enzepi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enzepi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENZEPI
ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Enzepi este un medicament de
substituţie a enzimelor pancreatice pentru persoanele al căror
organism
nu produce suficiente enzime pentru a digera alimentele.
Enzepi conţine un amestec de enzime digestive naturale care sunt
utilizate pentru a digera alimentele.
Acestea includ lipaze pentru digerarea grăsimilor, proteaze pentru
digerarea proteinelor şi amilaze
pentru digerarea carbohidraţilor. Aceste enzime provin din glande
pancreatice de porc.
Enzepi este destinat utilizării la adulţi, adolescenţi, copii şi
sugari cu insuficienţă pancreatică exocrină,
o boală care face ca organismul să fie mai puţin capabil să
descompună şi să digere alimentele.
2.
CE TREBUIE
SĂ
ŞTIŢI 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIAL
Ă A MEDICAMENTULUI
Enzepi 5000 unităţi capsule gastrorezistente
Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente
Enzepi 25000 unităţi capsule gastrorezistente
Enzepi 40000 unităţi capsule gastrorezistente
2.
COMPOZI
Ț
IA
CALITATIVĂ
Ș
I
CANTITATIVĂ
Enzepi 5000 unităţi capsule gastrorezistente
O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 39,8 mg,
incluzând următoarele activități
enzimatice:
activitate lipolitică:
5000 de unități*,
activitate amilolitică:
minimum
1600 de unități *
activitate proteolitică:
minimum
130 de unități *.
Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente
O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 83,7 mg,
incluzând următoarele activități
enzimatice:
activitate lipolitică:
10000 de unități*,
activitate amilolitică:
minimum
3200 de unități*,
activitate proteolitică:
minimum
270 de unități*.
Enzepi 25000 unităţi capsule gastrorezistente
O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 209,3 mg,
incluzând următoarele activități
enzimatice:
activitate lipolitică:
25000 de unități*,
activitate amilolitică:
minimum
4800 de unități*,
activitate proteolitică:
minimum
410 de unități*.
Enzepi 40000 unităţi capsule gastrorezistente
O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 334,9 mg,
incluzând următoarele activități
enzimatice:
activitate lipolitică:
40000 de unități*,
activitate amilolitică:
minimum
7800 de unități*,
activitate proteolitică:
minimum
650 de unități*.
*unități Ph. Eur.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTIC
Ă
Capsulă gastrorezistentă.
Enzepi 5000 unităţi capsule gastrorezistente
Capsulă cu capac alb opac şi corp alb opac, inscripţionată cu
“Enzepi 5” , care conţine granule
gastrorezistente de culoare brun deschis.
Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente
Medicamentul nu mai este autorizat
3
Capsu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pancreas pulbere

pancreas pulbere

ATC kanuni A09AA02

A09AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Allergan Pharmaceuticals International Ltd

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

INN (Jina la Kimataifa) pancreas powder

pancreas powder

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enzepi pancreas pulbere powder

Enzepi pancreas pulbere powder

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enzepi