Glubrava

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

η υδροχλωρική μετφορμίνη, η πιογλιταζόνη υδροχλωρική

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

A10BD05

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone, metformin

Kundi la matibabu:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Eneo la matibabu:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Matibabu dalili:

Glubrava ενδείκνυται ως θεραπεία δεύτερης γραμμής του τύπου-2--σακχαρώδης διαβήτης ενηλίκων ασθενών, ιδιαίτερα υπέρβαροι ασθενείς, οι οποίοι αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιµικό έλεγχο µε τους ανώτατα ανεκτή δόση προφορική μετφορμίνη. Μετά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται μετά από τρεις έως έξι μήνες για να αξιολογήσει την επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (ε. μείωση HbA1c). Σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να παρουσιάσουν μια κατάλληλη απάντηση, η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται. Υπό το φως των πιθανούς κινδύνους της παρατεταμένης θεραπείας, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες ρουτίνα σχόλια ότι το όφελος της πιογλιταζόνης διατηρείται.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2007-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
GLUBRAVA ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 15 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
πιογλιταζόνη/μετφορμίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Glubrava και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Glubrava
3.
Πώς να πάρετε το Glubrava
4.
Πιθανέ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Glubrava 15 mg/850 mg δισκία επικαλυµµένα µε
λεπτό υµένιο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη
(ως υδροχλωρική) και 850 mg υδροχλωρική
µετφορµίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο
(δισκίο).
Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα,
μακρόστενα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, με ανάγλυφη την
ένδειξη ‘15/850’ στη μια πλευρά του
δισκίου και την ένδειξη ‘4833M’ στην
άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Glubrava ενδείκνυται ως δεύτερης
γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών µε
σακχαρώδη διαβήτη
τύπου 2, ιδιαίτερα υπέρβαρων ασθενών
που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή
γλυκαιµικό έλεγχο µε τη
µέγιστη ανεκτή δόση µόνο µετφορµίνης
από το στόµα.
3 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της
θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι
ασθενείς θα πρέπει να
επανεκτιμούνται, για να αξιολογείται
η επάρκεια της ανταπόκρισης στη
θεραπεία (π.χ. μείωση της
HbA
1c
). Σε ασθενείς χωρίς ικα
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi η υδροχλωρική μετφορμίνη, η πιογλιταζόνη υδροχλωρική

η υδροχλωρική μετφορμίνη, η πιογλιταζόνη υδροχλωρική

ATC kanuni A10BD05

A10BD05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone, metformin

pioglitazone, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-10-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Glubrava υδροχλωρική μετφορμίνη, πιογλιταζόνη pioglitazone, metformin

Glubrava υδροχλωρική μετφορμίνη, πιογλιταζόνη pioglitazone, metformin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Glubrava