Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

Irbesartan, гидрохлортиазид

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Jest to połączenie stałe dawki przedstawiono w dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane, amlodypina lub hydrochlorotiazydem w pojedynkę (patrz rozdział 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                96
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
97
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETKI
irbesartan/hydrochlorotiazyd
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Irbesartan Hydrochlorothiazide
BMS
3.
Jak stosować
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jest połączeniem dwóch
substancji czynnych, irbesartanu i
hydrochlorotiazydu.
Irbesartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora
angiotensyny II. Angiotensyna II
jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w naczyniach
krwionośnych, powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie
ciśnienia tętniczego krwi.
Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Hydrochlorotiazyd jest jednym z grupy leków (zwanych tiazydowymi
lekami moczopędnymi), który
powoduje zwiększenie wydalania moczu, co powoduje obniżenie
ciśnienia tętniczego.
Te dwa czynne składniki leku Irbesartan Hydro
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletki.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka powlekana zawiera 26,65 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej ).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Barwy brzoskwiniowej, dwustronnie wypukła, owalnego kształtu, z
wytłoczonym sercem na jednej
stronie i numerem 2775 wygrawerowanym na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Ten złożony produkt, o ustalonej dawce wskazany jest u dorosłych
pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez irbesartan lub
hydrochlorotiazyd stosowane w
monoterapii (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS może być stosowany jeden raz na
dobę, w czasie posiłku lub
niezależnie od posiłku.
Może być zalecane dostosowanie dawki poszczególnych składników
(tj. irbesartanu lub
hydrochlorotiazydu).
Kiedy należy rozważyć klinicznie uzasadnione, przejście z
monoterapii na stosowanie produktu
złożonego o
ustalonej dawce:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg może być stosowany
u pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane
przez stosowany w
monoterapii hydrochlorotiazyd lub irbesartan w dawce 150 mg;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg może być stosowany
u pacjentów
niedostatecznie kontrolowanych przez irbesartan w dawce 300 mg lub
produkt Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg może być stosowany u
pacjentów
niedostatecznie kontrolowanych przez Irbesartan Hydrochlorothiazide
BMS 300 mg/12,5 mg.
Nie zaleca się stosowania 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Irbesartan, гидрохлортиазид

Irbesartan, гидрохлортиазид

ATC kanuni C09DA04

C09DA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan, гидрохлортиазид

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan, гидрохлортиазид

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS