Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kifaransa
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
insuline asparte
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré
NovoRapid est indiqué pour le traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'un an et plus.
Revision: 32
Autorisé
1999-09-07
62 B. NOTICE 63 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NOVORAPID 100 UNITÉS/ML, SOLUTION INJECTABLE EN FLACON insuline asparte VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NovoRapid ? 3. Comment utiliser NovoRapid ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NovoRapid ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NOVORAPID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? NovoRapid est une insuline moderne (analogue de l’insuline) d’action rapide. Les insulines modernes sont des versions améliorées de l’insuline humaine. NovoRapid est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète. Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d’insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang. Le traitement avec NovoRapid aide à prévenir les complications de votre diabète. NovoRapid commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après l’injection, son effet maximum apparaît 1 à 3 heures après l’injection et l’effet dure de 3 à 5 heures. En raison de Soma hati kamili
ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NovoRapid 100 unités/ml, solution injectable en flacon NovoRapid Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche NovoRapid FlexPen 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid InnoLet 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli NovoRapid PumpCart 100 unités /ml, solution injectable en cartouche 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE NovoRapid flacon 1 flacon contient 10 ml équivalent à 1 000 unités. 1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 cartouche contient 3 ml équivalent à 300 unités. 1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid Fle xTouch 1 stylo prérempli contient 3 ml équivalent à 300 unités. 1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 cartouche contient 1,6 ml, équivalent à 160 unités. 1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg). *L’insuline asparte est produite dans _Saccharomyces cerevisiae_ par la technique de l'ADN recombinant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. La solution est limpide, incolore et aqueuse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 1 an. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris l’insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée en unités internationales. La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. En règle générale, N Soma hati kamili