NovoRapid

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fransızca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

insuline asparte

Mevcut itibaren:

Novo Nordisk A/S

ATC kodu:

A10AB05

INN (International Adı):

insulin aspart

Terapötik grubu:

Les médicaments utilisés dans le diabète

Terapötik alanı:

Diabète sucré

Terapötik endikasyonlar:

NovoRapid est indiqué pour le traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'un an et plus.

Ürün özeti:

Revision: 32

Yetkilendirme durumu:

Autorisé

Yetkilendirme tarihi:

1999-09-07

Bilgilendirme broşürü

                                62
B. NOTICE
63
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOVORAPID 100 UNITÉS/ML, SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
insuline asparte
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmier/ère ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre infirmier/ère
ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NovoRapid ?
3.
Comment utiliser NovoRapid ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NovoRapid ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NOVORAPID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
NovoRapid est une insuline moderne (analogue de l’insuline)
d’action rapide. Les insulines modernes
sont des versions améliorées de l’insuline humaine.
NovoRapid est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le
sang chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète. Le
diabète est une maladie au cours de
laquelle votre organisme ne produit pas assez d’insuline pour
contrôler votre taux de sucre dans le
sang. Le traitement avec NovoRapid aide à prévenir les complications
de votre diabète.
NovoRapid commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang
10 à 20 minutes après
l’injection, son effet maximum apparaît 1 à 3 heures après
l’injection et l’effet dure de 3 à 5 heures. En
raison de
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NovoRapid 100 unités/ml, solution injectable en flacon
NovoRapid Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
NovoRapid FlexPen 100 unités/ml, solution injectable en stylo
prérempli
NovoRapid InnoLet 100 unités/ml, solution injectable en stylo
prérempli
NovoRapid FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo
prérempli
NovoRapid PumpCart 100 unités /ml, solution injectable en cartouche
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
NovoRapid flacon
1 flacon contient 10 ml équivalent à 1 000 unités. 1 ml de solution
contient 100 unités d’insuline
asparte* (équivalent à 3,5 mg).
NovoRapid Penfill
1 cartouche contient 3 ml équivalent à 300 unités. 1 ml de solution
contient 100 unités d’insuline
asparte* (équivalent à 3,5 mg).
NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid Fle
xTouch
1 stylo prérempli contient 3 ml équivalent à 300 unités. 1 ml de
solution contient 100 unités d’insuline
asparte* (équivalent à 3,5 mg).
NovoRapid PumpCart
1 cartouche contient 1,6 ml, équivalent à 160 unités. 1 ml de
solution contient 100 unités d’insuline
asparte* (équivalent à 3,5 mg).
*L’insuline asparte est produite dans
_Saccharomyces cerevisiae_
par la technique de l'ADN
recombinant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est limpide, incolore et aqueuse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte,
de l’adolescent et de l’enfant à partir
de 1 an.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris
l’insuline asparte, est exprimée en unités,
alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée
en unités internationales.
La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est
déterminée en fonction des besoins du
patient. En règle générale, N
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 15-11-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 22-03-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 22-03-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 22-03-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 22-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 15-11-2016

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin