Peyona (previously Nymusa)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-09-2020

Viambatanisho vya kazi:

Kofeīna citrāts

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici SpA

ATC kanuni:

N06BC01

INN (Jina la Kimataifa):

caffeine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Apnojas

Matibabu dalili:

Ārstēšana primārās apnoea priekšlaicīga jaundzimušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-07-02

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INFORMĀCIJA
LIETOTĀJAM
PEYONA 20 MG/ML
ŠĶĪDUMS
INFŪZIJĀM UN
ŠĶĪDUMS
IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
coffeini citras
PIRMS
ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR
SVARĪGU
INFORMĀCIJU
JŪSU
JAUNDZIMUŠĀ
BĒRNA
ĀRSTĒŠANAI
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet sava bērna ārstam.
-
Ja Jūsu jaundzimušajam bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar sava bērna
ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT:
1.
Kas ir Peyona un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Peyona lietošanas Jūsu bērnam
3.
Kā lietot Peyona
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Peyona
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PEYONA UN
KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Peyona satur aktīvo vielu kofeīna citrātu, kas ir centrālo nervu
sistēmu stimulējošs līdzeklis, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc metilksantīniem.
Peyona lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai priekšlaicīgi
dzimušiem bērniem (priekšlaicīgi dzimušo
bērnu primārā apnoja).
Šie īsie brīži, kad priekšlaicīgi dzimušais zīdainis pārstāj
elpot, rodas tādēļ, ka pilnībā nav attīstījies
bērna elpošanas centrs.
Pierādīts, ka šīs zāles samazina elpošanas traucējumu epizožu
skaitu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem.
2.
KAS JUMS
JĀZINA PIRMS PEYONA LIETOŠANAS
JŪSU
BĒRNAM
NELIETOJIET PEYONA
ŠĀDOS
GADĪJUMOS

ja Jūsu jaundzimušajam bērnam ir alerģija pret kofeīna citrātu
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN
PIESARDZĪBA
LIETOŠANĀ
Pirms Peyona lietošanas Jūsu jaundzimušajam konsultējieties ar
sava bērna ārstu.
Pirms priekšlaicīgi dzimušo apnojas ārstēšanas uzsākšanas ar
Peyona, Jūsu bērna ārstam jāizslēdz visi
citi apnoju izraisoš
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Peyona 20 mg/ml šķīdums infūzijām un šķīdums iekšķīgai
lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN
KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Katrs ml satur 20 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras) (atbilst 10
mg kofeīna).
Katra 1 ml ampula satur 20 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras)
(atbilst 10 mg kofeīna).
Katra 3 ml ampula satur 60 mg kofeīna citrāta (Coffeini citras)
(atbilst 30 mg kofeīna).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, bezkrāsains, ūdens šķīdums ar pH=4,7.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Primāras apnojas ārstēšanai priekšlaicīgi dzimušiem
zīdaiņiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar kofeīna citrātu jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kuram
ir pieredze jaundzimušo intensīvajā
terapijā. Terapiju drīkst piemērot tikai jaundzimušo intensīvās
terapijas blokā, kurā pieejams atbilstošs
aprīkojums pacienta uzraudzībai un novērošanai.
Devas
Ieteicamais devu režīms iepriekš neārstētiem zīdaiņiem ir 20 mg
kofeīna citrāta piesātinošā deva uz kg
ķermeņa masas, kuru ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā 30
minūšu laikā, izmantojot infūzijas
sūkni-šļirci vai citu tilpumu mērošu infūzijas ierīci. Pēc 24
stundu pārtraukuma var ievadīt uzturošo
devu 5 mg uz kg ķermeņa masas lēnas, 10 minūšu ilgas infūzijas
veidā ik pēc 24 stundām. Alternatīvi
uzturošo devu 5 mg uz kg ķermeņa masas var lietot iekšķīgi,
piemēram, caur nazogastrālo caurulīti ik
pēc 24 stundām.
Ieteicamā kofeīna citrāta piesātinošā deva un uzturošās devas
ir norādītas tabulā zemāk, kas sniedz
skaidru priekšstatu par injicējamā tilpuma un ievadāmās devas,
kas izteiktas kofeīna citrāta veidā,
attiecību._ _
Deva, kas izteikta kofeīna bāzes veidā, ir viena puse no devas, kas
izteikta kofeīna citrāta veidā (20 mg
kofeīna citrāta atbilst 10 mg kofeīna bāzes).
Kof
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Kofeīna citrāts

Kofeīna citrāts

ATC kanuni N06BC01

N06BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici SpA

Chiesi Farmaceutici SpA

INN (Jina la Kimataifa) caffeine

caffeine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-09-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Peyona Kofeīna citrāts caffeine

Peyona Kofeīna citrāts caffeine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Peyona (previously Nymusa)