Plenadren

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

hydrokortison

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kundi la matibabu:

Kortikosteroider för systemisk användning

Eneo la matibabu:

Bihålsinsufficiens

Matibabu dalili:

Behandling av binjurinsufficiens hos vuxna.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2011-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. BIPACKSEDEL
23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PLENADREN 5 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
PLENADREN 20 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Plenadren är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Plenadren
3.
Hur du tar Plenadren
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Plenadren ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PLENADREN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Plenadren innehåller en substans som kallas hydrokortison (kallas
ibland kortisol). Hydrokortison är
en glukokortikoid. Plenadren tillhör en grupp av läkemedel som
kallas kortikosteroider.
Glukokortikoider finns naturligt i kroppen och hjälper till att
hålla dig vid god hälsa.
Plenadren används hos vuxna för att behandla en sjukdom som kallas
binjurebarksvikt, eller
kortisolbrist. Binjurebarksvikt uppstår när binjurarna (som sitter
strax ovanför njurarna) inte
producerar tillräckligt mycket av hormonet kortisol. Patienter som
har långvarig (kronisk)
binjurebarksvikt behöver en ersättningsbehandling för att
överleva.
Plenadren ersätter det naturliga kortisol som saknas vid
binjurebarksvikt. Läkemedlet ger
hydrokortison till kroppen under dagen. Halten av kortisol i blodet
ökar snabbt och når maximal nivå
ungefär 1 timme efter att du har tagit tabletten på morgonen. Sedan
sjunker kortisolhalten gradvis
under dagen tills den är n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning
Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning
Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 5 mg
hydrokortison.
Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning
Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 20 mg
hydrokortison
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning.
Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning
Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och rosa.
Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning
Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och vita.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av binjurebarksvikt hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Plenadren ges som underhållsbehandling. Orala doser för
ersättningsbehandling måste anpassas
individuellt efter det kliniska svaret. En vanlig underhållsdos är
20–30 mg per dag, en gång dagligen
på morgonen. Hos patienter med viss återstående endogen
kortisolproduktion kan en lägre dos räcka.
40 mg är den högsta underhållsdos som studerats. Den lägsta
möjliga underhållsdosen ska användas. I
situationer där kroppen är utsatt för stor fysisk och/eller psykisk
stress kan patienter behöva ytterligare
ersättningsbehandling med hydrokortisontabletter med omedelbar
frisättning, särskilt på
eftermiddagen/kvällen. Se även avsnittet ”Användning vid
tillfällig annan sjukdom”, där andra
metoder för tillfällig ökning av hydrokortisondosen beskrivs.
_Byte från konventionell oral glukokortikoidbehandling till
Plenadren_
När patienter får byta från konventionell oral
ersättningsbehandling med hydrokortison tre gånger
dagligen till Plenadren, kan en identiskt total dygnsdos ges. Eftersom
dygnsdosen av Plenadren har en
lägre biotillgänglighet än konventionel
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hydrokortison

hydrokortison

ATC kanuni H02AB09

H02AB09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone

hydrocortisone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plenadren hydrokortison hydrocortisone

Plenadren hydrokortison hydrocortisone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plenadren