Poulvac E. coli

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Živi aroA gen izbrisan Escherichia coli, tip 078, soj EC34195

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI01AE04

INN (Jina la Kimataifa):

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Kundi la matibabu:

Chicken; Turkeys

Eneo la matibabu:

Imunomodulatori za ptice, živih bakterijskih cjepiva

Matibabu dalili:

Za aktivnu imunizaciju tovnih pilića i budućih slojeva / uzgajivača kako bi se smanjila smrtnost i lezije (perikarditis, perihepatitis, airsacculitis) povezane s serotipom Escherichia coli O78.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2012-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. UPUTA O VMP
16
UPUTA O VMP
POULVAC E. COLI, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU ZA CIJEPLJENJE
RASPRŠIVANJEM ZA KOKOŠI I PURANE ILI U VODI
ZA PIĆE ZA KOKOŠI
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Ime i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón s/n
o
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
ŠPANJOLSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Poulvac E. coli, liofilizat za suspenziju za cijepljenje
raspršivanjem za kokoši i purane ili u vodi za
piće za kokoši.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedna doza sadržava:
Živa
_Escherichia coli_
- s deletiranim aroA genom,
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
tip O78, soj EC34195
* Jedinica tvorbe kolonija (engl.
_colony forming units_
) kada se uzgaja na triptikaza-sojinim agar
podlogama.
Liofilizat krem boje.
Nakon rekonstitucije, prozirna do bijelo žućkasta i neprozirna
otopina (ovisno o volumenu
iskorištenog otapala).
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju tovnih pilića, pilenka nesilica konzumnih jaja
i pilenka rasplodnih nesilica i
purana kako bi se smanjila smrtnost i lezije (perikarditis,
perihepatitis, upala zračnih vrećica) povezane
s
_E. coli_
serotip O78.
Početak imunosti:
Kokoši: 2 tjedna nakon cijepljenja za smanjenje lezija. Početak
imunosti za tvrdnju smanjenja
smrtnosti nije utvrđen.
Purani: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja za smanjenje lezija i
smrtnosti.
17
Trajanje imunosti:
Kokoši: 8 tjedana za smanjenje lezija i 12 tjedana za smanjenje
smrtnosti (raspršivanjem).
12 tjedna za smanjenje lezija i smrtnosti (vodom za piće).
Purani: nije utvrđeno trajanje imuniteta.
Ispitivanje unakrižne zaštite je pokazalo smanjenje pojavnosti i
težine upale zračnih vrećica
uzrokovane s
_E. coli_
seroti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Poulvac E. coli, liofilizat za suspenziju za cijepljenje
raspršivanjem za kokoši i purane ili u vodi za
piće za kokoši
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadržava:
DJELATNA TVAR:
Živa
_Escherichia coli_
s deletiranim aroA genom
_ _
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
CFU*
_ _
tip O78, soj EC34195
* Jedinica tvorbe kolonija (engl.
_colony forming units_
) kada se uzgaja na triptikaza-sojinim agar
podlogama.
_ _
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju za cijepljenje raspršivanjem ili u vodi za
piće.
Liofilizat krem boje.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoši (tovni pilići, pilenke nesilica konzumnih jaja i pilenke
rasplodnih nesilica) i purani.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za aktivnu imunizaciju tovnih pilića, pilenka nesilica konzumnih jaja
i pilenka rasplodnih nesilica i
purana kako bi se smanjila smrtnost i lezije (perikarditis,
perihepatitis, upala zračnih vrećica) povezane
s
_E. coli,_
serotip O78.
Početak imunosti:
Kokoši: 2 tjedna nakon cijepljenja za smanjenje lezija. Početak
imunosti za tvrdnju smanjenja
smrtnosti nije utvrđen.
Purani: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja za smanjenje lezija i
smrtnosti.
Trajanje imunosti:
Kokoši: 8 tjedana za smanjenje lezija i 12 tjedana za smanjenje
smrtnosti (raspršivanjem).
12 tjedna za smanjenje lezija i smrtnosti (putem vode za piće).
Purani: nije utvrđeno trajanje imunosti.
Ispitivanje unakrižne zaštite je pokazalo smanjenje pojavnosti i
težine upale zračnih vrećica
uzrokovane s
_E. coli_
serotipovima O1, O2 i O18 za primjenu raspršivanjem, za kokoši. Za
ove
serotipove nije ustanovljen ni početak ni trajanje imunosti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne cijepiti jedinke koje primaju antibakterijsku ili imunosupresivnu
terapiju.
3
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Cijepiti samo zdrave životinje.
Ne smije se davati antibiotska terapi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Živi aroA gen izbrisan Escherichia coli, tip 078, soj EC34195

Živi aroA gen izbrisan Escherichia coli, tip 078, soj EC34195

ATC kanuni QI01AE04

QI01AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac coli Živi aroA gen izbrisan Escherichia gene deleted, type

Poulvac coli Živi aroA gen izbrisan Escherichia gene deleted, type

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac E. coli