Poulvac Flufend H5N3 RG

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

recombinant inactivated avian influenza virus

Kundi la matibabu:

Chicken; Ducks

Eneo la matibabu:

immunologian osalta

Matibabu dalili:

Kana- ja ankkojen aktiivista immunisointia vastaan ​​tyypin A lintuinfluenssavirusta, alatyyppiä H5. Kanat: Kuolleisuuden ja viruksen erittymisen vähentäminen haasteen jälkeen. Immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. Koira-immuniteetin kestoa ei ole vielä vahvistettu. Ducks: vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä jälkeen haaste. Immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. Antennien koskemattomuuden kesto: 14 viikkoa toisen injektion jälkeen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
B. PAKKAUSSELOSTE
18
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
POULVAC FLUFEND H5N3 RG
INJEKTIONESTE, EMULSIO KANOILLE JA ANKOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Iso-Britannia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Poulvac FluFend H5N3 RG
injektioneste, emulsio kanoille ja ankoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
:
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus,
alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos
ADJUVANTIT:
Valkoöljy
Sorbitaaniseskvioleaatti
Polysorbaatti 80
APUAINEET:
Tiomersaali
Fosfaattipuskuroitu natriumkloridiliuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanojen ja ankkojen aktiivinen immunisointi tyyppi A
lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä
vastaan.
KANA:
Kuolleisuuden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen jälkeen.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
19
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
ANKKA:
Kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen
jälkeen.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Immunisaation kesto ankalla: 14 viikkoa toisen rokotuskerran jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Joskus
voi
esiintyä
ohimeneviä
paikallisreaktioita
(turvotusta).
Tämä
on
normaalia
sellaisten
rokotteiden kohdalla, joissa on käytetty adjuvanttina öljyä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana ja ankka.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KANA
3 viikon ikäiset tai sitä vanhemmat: 0
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Poulvac FluFend H5N3 RG injektioneste, emulsio kanoille ja ankoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
:
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus,
alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos
ADJUVANTIT:
Valkoöljy
Sorbitaaniseskvioleaatti
Polysorbaatti 80
APUAINEET:
Tiomersaali
Fosfaattipuskuroitu natriumkloridiliuos
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana ja ankka.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanojen ja ankkojen aktiivinen immunisointi tyyppi A
lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä
vastaan.
Kana: kuolleisuuden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen
jälkeen.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
Ankka: kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentäminen
altistuksen jälkeen.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Immunisaation kesto ankalla: 14 viikkoa toisen rokotuskerran jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
2
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Saavutettu teho saattaa vaihdella riippuen rokotteen viruskannan ja
kiertävän kenttäviruskannan
antigeenisesta yhdenmukaisuudesta.
Maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesta vaikutuksesta rokotteeseen
ei ole tietoa kummallakaan
kohde-eläinlajilla.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Stressin aiheuttamista linnuille tulisi välttää rokotuksen aikaan.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
KÄYTTÄJÄLLE:_ _
Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi
aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta,
varsinkin
jos
ruiske
annetaan
niveleen
tai
sormeen,
ja
voi
h
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus

rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac Flufend H5N3 rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus recombinant inactivated avian influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac Flufend H5N3 RG