Pregabalin Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-01-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-01-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

pregabalin

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Matibabu dalili:

EpilepsyPregabalin Soglasju je označeno kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. Splošne Anksioznosti DisorderPregabalin Soglasju je primerna za zdravljenje Splošne Anksiozne Motnje (GAD) pri odraslih.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                24
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Španija
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/15/1027/001- 009
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Pregabalin Accord 25 mg
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC
SN
NN
25
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
{PRETISNI OMOT (14, 21, 56,60, 84, 90, 100 IN 112) IN DELJIVI PRETISNI
OMOT S POSAMEZNIMI ODMERKI
(100) ZA 25 MG TRDE KAPSULE- PVC/ALUMINIJ}
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin Accord 25 mg trde kapsule
pregabalin
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Accord
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
26
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
{ŠKATLA S PRETISNIM OMOTOM (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 IN 112) IN
DELJIVIM PRETISNIM OMOTOM S
POSAMEZNIMI ODMERKI (100) ZA 50 MG TRDE KAPSULE.}
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin Accord 50 mg trde kapsule
pregabalin
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina.
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
14 trdih kapsul
21 trdih kapsul
56 trdih kapsul
60 trdih kapsul
84 trdih kapsul
90 trdih kapsul
100 trdih kapsul
112 trdih kapsul
100 x 1 trda kapsula
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
za peroralno uporabo
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Uporabno do
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
2
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin Accord 25 mg trde kapsule
Pregabalin Accord 50 mg trde kapsule
Pregabalin Accord 75 mg trde kapsule
Pregabalin Accord 100 mg trde kapsule
Pregabalin Accord 150 mg trde kapsule
Pregabalin Accord 200 mg trde kapsule
Pregabalin Accord 225 mg trde kapsule
Pregabalin Accord 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pregabalin Accord 25 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina._ _
Pregabalin Accord 50 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina._ _
Pregabalin Accord 75 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina._ _
Pregabalin Accord 100 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg pregabalina._ _
Pregabalin Accord 150 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina._ _
Pregabalin Accord 200 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 200 mg pregabalina._ _
Pregabalin Accord 225 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina._ _
Pregabalin Accord 300 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trde kapsule
Pregabalin Accord 25 mg trde kapsule
Neprozorne bele/neprozorne bele trde želatinske kapsule velikosti
“4”, ki imajo na pokrovčku
natisnjeno oznako “PG”, na telesu pa “25”. Ena kapsula je
dolga približno 14,4 mm.
Pregabalin Accord 50 mg trde kapsule
Neprozorne bele/neprozorne bele trde želatinske kapsule velikosti
“3”, ki imajo na pokrovčku
natisnjeno oznako “PG”, na telesu pa “50”. Ena kapsula je
dolga približno 15,8 mm.
Pregabalin Accord 75 mg trde kapsule
Neprozorne rdeče/neprozorne bele trde želatinske kapsule velikosti
“4”, ki imajo na pokrovčku
natisnjeno oznako “PG”, na telesu pa “75”. Ena kapsula je
dolga približno 14,4 mm.
3
Pregabalin Accord 100 mg trde kapsule
Neprozorne rdeče/neprozorne rdeče trde želatinske kapsule velikosti
“3”, ki imajo na pokrovčku
natisnjeno oznako “PG”, na telesu pa 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pregabalin

pregabalin

ATC kanuni N03AX16

N03AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) pregabalin

pregabalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pregabalin Accord

Pregabalin Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pregabalin Accord