Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-03-2016

Viambatanisho vya kazi:

(αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση) του στελέχους Α / Βιετνάμ / 1194/2004 (H5N1)

Inapatikana kutoka:

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

ATC kanuni:

J07BB02

INN (Jina la Kimataifa):

prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

Kundi la matibabu:

Εμβόλια

Eneo la matibabu:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

Matibabu dalili:

Ενεργός ανοσοποίηση έναντι του υποτύπου H5N1 του ιού της γρίπης Α. , , This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-like strain. , , Prepandemic influenza vaccine (H5N1) Novartis Vaccines and Diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2010-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖ΢Ζ΢
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖ΢Ζ΢: ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢ ΓΗΑ
ΣΟΝ ΥΡΖ΢ΣΖ
PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED,
ADJUVANTED) NOVARTIS
VACCINES AND DIAGNOSTICS ΕΛΈΖΗΚΝ ΕΛΑΗΏΞΕΚΑ ΖΕ
ΠΞΝΓΕΚΗΖΚΈΛΕ ΖΎΞΗΓΓΑ.
Πνμπακδδιζηυ ειαυθζμ βνίπδξ (H5N1)
(επζθακεζαηυ ακηζβυκμ,
αδνακμπμζδιέκμ, ακμζμεκζζποιέκμ)
ΓΗΑΒΆΖΗΕ ΠΞΝΖΕΘΗΗΘΆ ΝΙΌΘΙΕΞΝ ΗΝ ΘΎΙΙΝ
ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ ΠΞΝΗΝΎ ΑΞΡΊΖΕΗΕ ΛΑ
ΠΑΊΞΛΕΗΕ ΑΠΗΌ ΗΝ
ΘΆΞΚΑΘΝ.
-
Φοθάληε αοηυ ημ θφθθμ μδδβζχκ πνήζδξ.
Ίζςξ πνεζαζηεί κα ημ δζααάζεηε λακά.
-
Δάκ έπεηε πεναζηένς απμνίεξ, νςηήζηε
ημ βζαηνυ ή ημ κμζδθεοηή ζαξ.
-
Δάκ ηάπμζα ακεπζεφιδηδ εκένβεζα
βίκεηαζ ζμαανή, ή ακ παναηδνήζεηε
ηάπμζα ακεπζεφιδηδ
εκένβεζα πμο δεκ ακαθένεηαζ ζημ πανυκ
θφθθμ μδδβζχκ, παναηαθείζηε κα
εκδιενχζεηε ημ
βζαηνυ ζαξ.
ΣΝ ΠΑΞΌΛ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΠΕΞΗΈΡΕΗ:
1.
Σζ είκαζ ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface
antigen, inactivated, adjuvanted)
Novartis Vaccines and Diagnostics ηαζ πμζα είκαζ δ
πνήζδ ημο
2.
Σζ πνέπεζ κα βκςνίγεηε πνζκ κα πάνεηε
ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface
antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics
3.
Πχξ κα πάνεηε ημ Prepandemic Influenza vaccine (H5N1)
(surface antigen, inactivated,
adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics
4.
Πζεακέξ ακεπζεφιδηεξ εκέν
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ I
ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗ΢ΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated,
adjuvanted) Novartis Vaccines
and Diagnostics εκέζζιμ εκαζχνδια ζε
πνμβειζζιέκδ ζφνζββα.
Πνμπακδδιζηυ ειαυθζμ βνίπδξ (H5N1)
(επζθακεζαηυ ακηζβυκμ,
αδνακμπμζδιέκμ, ακμζμεκζζποιέκμ).
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟ΢ΟΣΗΚΖ ΢ΤΝΘΔ΢Ζ
Δπζθακεζαηά ακηζβυκα ημο ζμφ ηδξ
βνίπδξ (αζιμζοβημθθδηίκδ ηαζ
κεοναιζκζδάζδ)* ημο ζηεθέπμοξ:
΢ηέθεπμξ υιμζμ ιε A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14)
7,5 ιζηνμβναιιάνζα**
ακά 0,5 ml δυζδξ
* ηαθθζενβδιέκα ζε αοβά
** εηθναγυιεκμ ζε ιζηνμβναιιάνζα
αζιμζοβημθθδηίκδξ
Ακμζμεκζζποηζηυξ πανάβμκηαξ MF59C.1 πμο
πενζέπεζ:
ζημοαθέκζμ
9,75 πζθζμζηά ημο βναιιανίμο ακά 0,5 ml
πμθοζμναζηυ 80
1,175 πζθζμζηά ημο βναιιανίμο ακά 0,5 ml
ηνζεθασηυξ εζηέναξ ζμναζηάκδξ
1,175 πζθζμζηά ημο βναιιανίμο ακά 0,5 ml
Γζα ημκ πθήνδ ηαηάθμβμ ηςκ εηδυπςκ, αθ.
πανάβναθμ 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Δκέζζιμ εκαζχνδια ζε πνμβειζζιέκδ
ζφνζββα.
Λεοηυ βαθαηηχδεξ οβνυ.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ΢ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Δκενβυξ ακμζμπμίδζδ έκακηζ ημο
οπμηφπμο H5N1 ημο ζμφ ηδξ βνίπδξ Α.
Αοηή δ έκδ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση) του στελέχους Α / Βιετνάμ / 1194/2004 (H5N1)

(αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση) του στελέχους Α / Βιετνάμ / 1194/2004 (H5N1)

ATC kanuni J07BB02

J07BB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

INN (Jina la Kimataifa) prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prepandemic influenza vaccine Novartis του στελέχους Βιετνάμ 1194/2004

Prepandemic influenza vaccine Novartis του στελέχους Βιετνάμ 1194/2004

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics