Prevexxion RN+HVT+IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD15

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Kana

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves, Domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus

Matibabu dalili:

For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (IBD) virus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2020-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
PREVEXXION RN+HVT+IBD, SÜSTESUSPENSIOONI KONTSENTRAAT JA LAHUSTI
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
PREVEXXION RN+HVT+IBD, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 0,2 ml vaktsiinisuspensiooni annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Rakkudega seotud elus rekombinantne Mareki haiguse (MD) viirus,
serotüüp 1,
tüvi RN1250:
2,9…3,9 log
10
PFU*
Rakkudega seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (HVT), mis
ekspresseerib nakkava
bursiidi (IBD) viiruse VP2 valke, tüvi vHVT013-69:
3,6…4,4 log
10
PFU*
*PFU: naaste moodustav ühik.
Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.
Kontsentraat: kollane kuni punakasroosa opalestseeruv homogeenne
suspensioon.
Lahusti: punakasoranž läbipaistev lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks:
- Mareki haiguse viiruse (sealhulgas väga virulentse MD viiruse)
põhjustatud suremuse ja kliiniliste
tunnuste ennetamiseks ning kahjustuste vähendamiseks;
- nakkava bursiidi (tuntud ka Gumboro haigusena) viiruse põhjustatud
suremuse ja kliiniliste tunnuste
ennetamiseks ning kahjustuste vähendamiseks.
Immuunsuse teke:
MD: 5 päeva pärast vaktsineerimist.
IBD: 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus:
MD: ühest vaktsineerimisest piisab, et anda kaitse kogu
riskiperioodiks.
IBD: 10 nädalat pärast vaktsineerimist.
1
1
1
1
15
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kanad.
8
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
PREVEXXION RN+HVT+IBD, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 0,2 ml vaktsiinisuspensiooni annus sisaldab:
TOIMEAINED:
Rakkudega seotud elus rekombinantne Mareki haiguse (MD) viirus,
serotüüp 1,
tüvi RN1250:
2,9…3,9 log
10
PFU*
Rakkudega seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (HVT), mis
ekspresseerib nakkava
bursiidi (IBD) viiruse VP2 valke, tüvi vHVT013-69:
3,6…4,4 log
10
PFU*
*PFU: naaste moodustav ühik.
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.
Kontsentraat: kollane kuni punakasroosa opalestseeruv homogeenne
suspensioon.
Lahusti: punakasoranž läbipaistev lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kanad.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks:
-
Mareki haiguse viiruse (sealhulgas väga virulentse MD viiruse)
põhjustatud suremuse ja
kliiniliste tunnuste ennetamiseks ning kahjustuste vähendamiseks;
-
nakkava bursiidi (tuntud ka Gumboro haigusena) viiruse põhjustatud
suremuse ja kliiniliste
tunnuste ennetamiseks ning kahjustuste vähendamiseks.
Immuunsuse teke:
MD: 5 päeva pärast vaktsineerimist.
IBD: 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus:
MD: ühest vaktsineerimisest piisab, et anda kaitse kogu
riskiperioodiks.
IBD: 10 nädalat pärast vaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid linde.
MD vastaste maternaalsete antikehadega tibudel võib selle
veterinaarravimi manustamisel
immuunsuse teke nakkava bursiidi vastu hilineda.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõigi manustamisprotseduuride juures järgida tavapäraseid aseptika
nõudeid.
Kuna tegemist on elusvaktsiiniga, siis võivad vaktsineeritud linnud
eritada mõlemat vaktsiinitüve.
Vaktsiinitüvi RN1250 ei ole katsetingimustes levinud. Vaktsiinitü
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

ATC kanuni QI01AD15

QI01AD15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-04-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prevexxion RN+HVT+IBD Live recombinant Marek’s disease Infectious bursal and Marek's

Prevexxion RN+HVT+IBD Live recombinant Marek’s disease Infectious bursal and Marek's

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prevexxion RN+HVT+IBD