Puregon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-07-2009

Viambatanisho vya kazi:

folitropín beta

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

G03GA06

INN (Jina la Kimataifa):

follitropin beta

Kundi la matibabu:

Pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém,

Eneo la matibabu:

Infertility; Hypogonadism

Matibabu dalili:

V ženskej:Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v týchto klinických situáciách:anovulation (vrátane syndróm polycystických ovárií, PCOS) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu s clomifene citrát;riadené vaječníkov hyperstimulation vyvolať rozvoj viacerých folikulov v lekársky asistovanej reprodukcie programy (e. in-vitro oplodnení / embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian prenos (DAR) a intracytoplasmic injekcia spermie (ICSI)). V mužskej:Nedostatočné spermatogenesis kvôli hypogonadotrophic hypogonadizmus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

1996-05-02

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
30 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE P
OUŽÍVATEĽA
PUREGON 150 IU/0,18 ML INJEKČNÝ ROZTOK
PUREGON 300 IU/0,36 ML INJEKČNÝ ROZTOK
PUREGON 600 IU/0,72 ML INJEKČNÝ ROZTOK
PUREGON 900 IU/1,08 ML INJEKČNÝ ROZTOK
FOLITROPÍN BETA
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Puregon a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Puregon
3.
Ako používať Puregon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Puregon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PUREGON A NA ČO SA POUŽÍVA
Puregon injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy
ako folikuly stimulujúci hormón
(FSH).
FSH patrí do skupiny gonadotropínov, ktoré hrajú dôležitú
úlohu pri ľudskej plodnosti
a rozmnožovaní. U žien je FSH potrebný na rast a vývin folikulov
vo vaječníkoch. Folikuly sú malé
okrúhle vačky, ktoré obsahujú vajíčka. U mužov je FSH potrebný
na tvorbu spermií.
Puregon sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich
prípadoch:
ŽENY
U žien, ktoré nemajú ovuláciu a nereagujú na liečbu
klomiféncitrátom, Puregon možno použiť na
vyvolanie ovulácie.
U žien, ktoré podstupujú techniky asistovanej reprodukcie, vrátane
_in vitro_
fertilizácie (IVF) a iných
metód, Puregon m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok
Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok
Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 150 IU rekombinantného
folikuly stimulujúceho hormónu
(FSH) v 0,18 ml vodného roztoku. Injekčný roztok obsahuje liečivo
folitropín beta, produkované
líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami
genetického inžinierstva, v koncentrácii
833 IU/ml vodného roztoku. Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom
proteínu / ml (špecifická
_in vivo_
bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 300 IU rekombinantného
folikuly stimulujúceho hormónu
(FSH) v 0,36 ml vodného roztoku. Injekčný roztok obsahuje liečivo
folitropín beta, produkované
líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami
genetického inžinierstva, v koncentrácii
833 IU/ml vodného roztoku. Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom
proteínu / ml (špecifická
_in vivo_
bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 600 IU rekombinantného
folikuly stimulujúceho hormónu
(FSH) v 0,72 ml vodného roztoku. Injekčný roztok obsahuje liečivo
folitropín beta, produkované
líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami
genetického inžinierstva, v koncentrácii
833 IU/ml vodného roztoku. Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom
proteínu / ml (špecifická
_in vivo_
bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného
folikuly stimulujúceho hormónu
(FSH) v 1,08 ml vodného roztoku. Injekčný roztok obsa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi folitropín beta

folitropín beta

ATC kanuni G03GA06

G03GA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) follitropin beta

follitropin beta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Puregon folitropín beta follitropin

Puregon folitropín beta follitropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Puregon