Purevax RC

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI06AH08

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

Kundi la matibabu:

Котки

Eneo la matibabu:

Имуномодулатори за котки,на

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2005-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
PUREVAX RC ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax RC лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
За доза от 1 ml или 0,5 ml:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
ЛИОФИЛИЗАТ:
Атенюиран вирус на котешки херпесен
ринотрахеит (щам FHV F2) .......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Инактивирани антигени на котешки
калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ............
≥
2,0 ELISA U.
ЕКСЦИПИЕНТ:
Гентамицин, най-много
..............................................................................................................
16,5 µg
РАЗТВОРИТЕЛ:
Вода за инжекции, до
....................................................................................................
1 ml или 0,5 ml
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%
Лиофилизат: хомогенна бежова пелета.
Разтворител: бистър безцветен
разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизаци
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax RC лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза от1 ml или 0,5 ml:
Лиофилизат:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Атенюиран вирус на котешки херпесен
ринотрахеит (щам FHV F2) .......................
≥
10
4,.9
CCID
50
1
Инактивирана котешки калицивирус
(щамове FCV 431 и G1) антиген ..................
≥
2,0 ELISA U.
ЕКСЦИПИЕНТ:
Гентамицин, най-много
..............................................................................................................
16,5 µg
Разтворител
:
Вода за инжекции, до
....................................................................................................
1 ml или 0,5 ml.
1
клетъчно културална инфекциозна доза
50%
За пълния списък на ексципиентите виж
т.6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: хомогенна бежова пелета.
Разтворител: бистър безцветен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на котки след
навършване на 8-седмична възраст:
-
срещу котешки вирусен ринотрахеит, за
редуциране на клиничните признаци,
-

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-03-2021

Tazama historia ya hati