Qtrilmet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

chlorowodorek metforminy, Саксаглиптин, dapagliflozin

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

A10BD

INN (Jina la Kimataifa):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w cukrzycy

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Type 2

Matibabu dalili:

Qtrilmet jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii z metforminą lub bez sulfonylomocznika (Su) i саксаглиптин lub dapagliflozin nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii . kiedy już leczonych metforminą i саксаглиптин i dapagliflozin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2019-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                50
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
51
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
metforminy chlorowodorek/saksagliptyna/dapagliflozyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Qtrilmet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Qtrilmet
3.
Jak przyjmować lek Qtrilmet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Qtrilmet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QTRILMET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Qtrilmet zawiera substancje czynne metforminę, saksagliptynę i
dapagliflozynę. Każda z nich
należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi”. Ten lek przyjmowany
jest doustnie w celu leczenia cukrzycy i każda z substancji czynnych
leku działa inaczej w leczeniu tej
choroby.
Ten lek stosuje się w leczeniu cukrzycy zwanej cukrzycą typu 2. W
cukrzycy typu 2, trzustka nie
wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w
stanie prawidłowo wykorzystać
wytwarzanej insuliny. Prowadzi to do dużego stężenia cukru
(glukozy) we krwi. Trzy substancje
czynne zawarte w leku Qtrilmet zmniejszają ilość cukru we krwi,
gdyż powodują, ż
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Każda tabletka zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku, saksagliptyny
chlorowodorek w ilości
odpowiadającej 2,5 mg saksagliptyny i dapagliflozyny propanodiol
jednowodny w ilości
odpowiadającej 5 mg dapagliflozyny.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku,
saksagliptyny chlorowodorek w ilości
odpowiadającej 2,5 mg saksagliptyny i dapagliflozyny propanodiol
jednowodny w ilości
odpowiadającej 5 mg dapagliflozyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 48 mg laktozy (w postaci bezwodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (tabletka).
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Beżowa, obustronnie wypukła, owalna tabletka o wymiarach 11 x 21 mm,
z napisem 3005
wytłoczonym po jednej stronie.
Qtrilmet 1000 mg/ 2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Zielona, obustronnie wypukła, owalna tabletka o wymiarach 11 x 21 mm,
z napisem 3002
wytłoczonym po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Qtrilmet jest wskazany do stosowania u dorosłych
pacjentów w wieku 18 lat i
starszych z cukrzycą typu 2:
-
w celu poprawy kontroli glikemii, gdy stosowanie metforminy z
pochodną sulfonylomocznika
(SU) lub bez oraz saksagliptyny lub dapagliflozyny nie zapewnia
odpowiedniej kontroli glikemii,
-
gdy pacjent jest już leczony metforminą i saksagliptyną i
dapagliflozyną.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawko
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi chlorowodorek metforminy, Саксаглиптин, dapagliflozin

chlorowodorek metforminy, Саксаглиптин, dapagliflozin

ATC kanuni A10BD

A10BD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Qtrilmet chlorowodorek metforminy, Саксаглиптин, dapagliflozin hydrochloride, saxagliptin,

Qtrilmet chlorowodorek metforminy, Саксаглиптин, dapagliflozin hydrochloride, saxagliptin,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Qtrilmet