Qutenza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

kapsaicyna

Inapatikana kutoka:

Grunenthal GmbH

ATC kanuni:

N01BX04

INN (Jina la Kimataifa):

capsaicin

Kundi la matibabu:

Środki znieczulające

Eneo la matibabu:

Nerwoból

Matibabu dalili:

Qutenza jest wskazana w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego u osób dorosłych samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi produktami.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. ULOTKA DLA PACJENTA
27
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
QUTENZA 179 MG PLASTRY LECZNICZE
kapsaicyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Qutenza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Qutenza
3
Jak stosować lek Qutenza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Qutenza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QUTENZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Qutenza zawiera kapsaicynę i należy do grupy leków
znieczulających.
Lek Qutenza jest wskazany w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego
u dorosłych pacjentów w
monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi.
Plaster Qutenza jest stosowany w celu złagodzenia bólu u pacjentów,
u których występują nerwobóle z
powodu uszkodzenia nerwów skórnych. Uszkodzenie nerwów skórnych
może nastąpić w wyniku
różnych chorób, takich jak półpasiec,zakażenie wirusem HIV,
cukrzyca, stosowania pewnych leków i
innych chorób. Qutenza zmniejsza ból po upływie jednego do trzech
tygodni po zastosowaniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASOSOWANIEM LEKU QUTENZA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU QUTENZA

jeśli pacjent ma uczulenie na kapsaicynę, (obecną również w
papryce chili) lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed roz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Qutenza 179 mg plastry lecznicze
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy plaster leczniczy o powierzchni 280 cm
2
zawiera 179 mg kapsaicyny, to jest 640 mikrogramów
kapsaicyny na cm
2
plastra.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tuba żelu oczyszczającego 50 g dla produktu Qutenza zawiera
0,2 mg/g butylohydroksyanizolu
(E320)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy.
Każdy plaster leczniczy ma wymiary 14 cm x 20 cm (280 cm
2
) i składa się ze strony przylegającej
zawierającej substancję czynną i zewnętrznej, powierzchniowej
warstwy podkładowej. Strona
przylegająca pokryta jest usuwalną, przezroczystą, niezadrukowaną,
poprzecznie naciętą folią
ochronną. Na zewnętrznej powierzchni warstwy podkładowej znajduje
się nadruk „capsaicin 8%”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Qutenza jest wskazany w leczeniu obwodowego bólu
neuropatycznego u dorosłych pacjentów
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Plaster Qutenza powinien być nakładany przez lekarza lub fachowy
personel medyczny pod nadzorem
lekarza.
Dawkowanie
Plaster leczniczy powinien być nałożony na najbardziej bolesne
miejsca na skórze (z zastosowaniem
maksymalnie 4 plastrów). Lekarz lub inny specjalista ochrony zdrowia
powinien określić bolesne
miejsce i zaznaczyć je na skórze.Plaster Qutenza należy nałożyć
na nieuszkodzoną, niepodrażnioną,
suchą skórę i pozostawić na 30 minut na stopach (np. w neuropatii
w przebiegu zakażenia HIV, w
bolesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej) i na 60 minut w innych
miejscach (np. w neuralgii
popółpaścowej).
Jeśli ból utrzymuje się lub nawraca, leczenie plastrem Qutenza
można powtarzać co 90 dni. Ponowne
leczenie po mniej niż 90 dniach może być rozważane dla
poszczegolnych pacjentów tylko po starannej
ocenie przez lekarza (
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kapsaicyna

kapsaicyna

ATC kanuni N01BX04

N01BX04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Grunenthal GmbH

Grunenthal GmbH

INN (Jina la Kimataifa) capsaicin

capsaicin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Qutenza kapsaicyna capsaicin

Qutenza kapsaicyna capsaicin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Qutenza