Rasitrio

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskirena, amlodypiny, гидрохлортиазида

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA54

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Układu sercowo-naczyniowego

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Rasitrio jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest na połączenie aliskirenu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu podawanych jednocześnie w tej samej dawce poziomie, co w połączeniu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2011-11-22

Taarifa za kipeperushi

                                216
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
217
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAWKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Aliskiren/amlodypina/hydrochlorotiazyd
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rasitrio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasitrio
3.
Jak stosować lek Rasitrio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rasitrio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RASITRIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK RASITRIO
Lek Rasitrio zawiera trzy substancje czynne: aliskiren, amlodypinę i
hydrochlorotiazyd. Wszystkie te
substancje pomagają w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia).

Aliskiren jest substancją należącą do grupy leków nazywanych
inhibitorami reniny.
Zmniejszają one ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
Angiotensyna II powoduje
zwężenie naczyń krwionośnych, co zwiększa ciśnienie tętnicze.
Zmniejszenie stężenia
angiotensyny II powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych, a w
konsekwencji obniżenie
ciśnienia tętniczego.

Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia,
które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Amlodypina powoduje
rozszerzenie i rozluźnienie
naczyń krwionośnych, co powod
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci
hemifumaranu), 5 mg amlodypiny (w
postaci benzenosulfonianu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Fioletowo-biała, owalna, wypukła tabletka powlekana ze ściętymi
krawędziami, z oznakowaniem
„YIY” wytłoczonym po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Rasitrio jest wskazany do stosowania w leczeniu
samoistnego nadciśnienia
tętniczego u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest
wystarczająco kontrolowane podczas
leczenia skojarzonego aliskirenem, amlodypiną oraz
hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie
w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Rasitrio to 1 tabletka na dobę.
Pacjenci otrzymujący aliskiren, amlodypinę i hydrochlorotiazyd w
oddzielnych tabletkach
podawanych jednocześnie o tej samej porze dnia mogą przejść na
leczenie produktem złożonym
Rasitrio zawierającym substancje w tych samych dawkach.
Produkt złożony należy stosować wyłącznie po uzyskaniu
stabilnego działania pojedynczych
składników podawanych jednocześnie w oddzielnych tabletkach,
uzyskanego w wyniku stopniowego
zwiększania dawki. Dawkę należy ustalać indywidualnie,
dostosowując ją do reakcji pacjenta na
leczenie.
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) _
Istnieją dowody potwierdzające zwiększone ryzyko występowania
zdarzeń niepożądanych
związanych z niedociśnieniem u pacjentów w wieku 65 lat lub
starszych stosujących produkt Rasitrio.
Z tego względu, podczas stosowania produktu Rasi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskirena, amlodypiny, гидрохлортиазида

aliskirena, amlodypiny, гидрохлортиазида

ATC kanuni C09XA54

C09XA54

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasitrio aliskirena, amlodypiny, гидрохлортиазида aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Rasitrio aliskirena, amlodypiny, гидрохлортиазида aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasitrio